Kiểm định máy xét nghiệm | Chi phí thấp – Hỗ trợ nhanh

Trong lĩnh vực y tế, máy xét nghiệm là một thiết bị không thể thiếu để đưa ra kết quả chính xác về tình trạng sức khỏe của bệnh nhân. Để đảm bảo tính chính xác và độ tin cậy của các kết quả đó, kiểm định máy xét nghiệm là một bước quan trọng và cần thiết. Vinacontrol CE Hồ Chí Minh là đơn vị có năng lực trong hoạt động kiểm định máy xét nghiệm. Cùng chúng tôi tìm hiểu các thông tin quan trọng về dịch vụ này trong bài viết sau đây!

kiểm định máy xét nghiệm
Kiểm định máy xét nghiệm toàn quốc – Liên hệ Vinacontrol CE HCM

1.  Máy xét nghiệm là gì?

Máy xét nghiệm là thiết bị có sử dụng để định lượng, phân tích,… các chất, mẫu vật một cách đơn giản và chính xác. Kết quả xét nghiệm sẽ chỉ ra chỉ số thực tế của đối tượng được phân tích. Nhân viên y tế sẽ so sánh kết quả này với giới hạn chuẩn tương ứng để chuẩn đoán và kết luận về sức khỏe của bệnh nhân.

Một số loại máy xét nghiệm được sử dụng phổ biến hiện nay, gồm: Máy xét nghiệm điện giải, máy xét nghiệm huyết học, máy xét nghiệm nước tiểu, máy xét nghiệm sinh hóa, máy xét nghiệm đông máu, máy xét nghiệm miễn dịch, máy xét nghiệm khí máu, máy xét nghiệm lắng máu,…

kiểm định máy xét nghiệm
Máy xét nghiệm góp phần rất lớn trong việc chuẩn đoán và kết luận tình trạng sức khỏe của bệnh nhân

>>> LIÊN HỆ NGAY: Thực hiện kiểm định máy xét nghiệm tại trung tâm kiểm định thiết bị y tế Vinacontrol CE Hồ Chí Minh

2. Kiểm định máy xét nghiệm

Kiểm định máy xét nghiệm là hoạt động đánh giá, kiểm tra an toàn, độ chính xác trong chức năng, cấu trúc của máy xét nghiệm kỹ thuật theo một quy trình kỹ thuật nhất định. Hoạt động này nhằm mục đích đảm bảo thiết bị đáp ứng đầy đủ các điều kiện, yêu cầu, để sử dụng trong công tác chẩn đoán, khám chữa và điều trị bệnh.

Căn cứ theo Quyết định 2429/QĐ-BYT, thiết bị thuộc phòng xét nghiệm (bao gồm các máy xét nghiệm) phải tiến hành kiểm định, hiệu chuẩn định kỳ khi đưa vào sử dụng. Những cá nhân, đơn vị sở hữu, vận hành thiết bị xét nghiệm, cần tiến hành kiểm định trong 3 trường hợp sau:

  • Kiểm định lần đầu – Kiểm định trước khi vận hành thiết bị.
  • Kiểm định định kỳ – Kiểm định 12 tháng/lần.
  • Kiểm định sau sửa chữa.
 
kiểm định thiết bị xét nghiệm
Máy xét nghiệm là thiết bị bắt buộc phải kiểm định theo quy định

Bên cạnh các máy xét nghiệm, các bệnh viện/cơ sở y tế còn phải thực hiện kiểm định thiết bị khám chữa bệnhkiểm định thiết bị an toàn bức xạ và phóng xạ. Đây là những thiết bị được sử dụng trong hầu hết các công tác khám chữa bệnh. Do đó, quý khách hàng cần phải thực hiện kiểm định đầy đủ trước khi đưa những thiết bị này vào sử dụng. Liên hệ Vinacontrol CE HCM qua hotline 1800.646.820 (miễn cước) để nhận tư vấn chi tiết!

>>> XEM THÊM: Kiểm định máy chạy thận nhân tạo | Quy trình cần biết

3. Danh mục máy xét nghiệm cần thực hiện kiểm định

Dưới đây là danh mục kiểm định máy xét nghiệm bắt buộc thực hiện theo quy định:

STT

Tên Dịch vụ/ Thiết Bị 

1

Kiểm định máy xét nghiệm miễn dịch tự động

2

Kiểm định máy xét nghiệm miễn dịch bán tự động

3

Kiểm định máy xét nghiệm huyết học tự động

4

Kiểm định máy xét nghiệm sinh hóa tự động

5

Kiểm định máy xét nghiệm sinh hóa bán tự động

6

Kiểm định máy xét nghiệm đông máu tự động

7

Kiểm định máy xét nghiệm nước tiểu dùng que chỉ thị

8

Kiểm định máy xét nghiệm HbA1c

9

Kiểm định máy xét nghiệm khí máu

10

Kiểm định máy xét nghiệm nước tiểu dùng hóa chất, sinh hóa nước tiểu

11

Kiểm định máy phân tích điện giải

12

Kiểm định máy xét nghiệm máu lắng

13

Kiểm định máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ tự động

14

Hiệu chuẩn Pipette

15

Kiểm định máy ly tâm

16

Hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học cấp 2

17

Hiệu chuẩn tủ cấy vi sinh

Vinacontrol CE HCM là đơn vị được chỉ định năng lực thực hiện kiểm định máy xét nghiệm trên toàn quốc. Liên hệ ngay đến chúng tôi qua hotline 1800.646.820 (miễn cước) để được tư vấn nhanh chóng và hoàn toàn miễn phí!

>>> XEM THÊM: TOP 3 Trung tâm kiểm định trang thiết bị y tế uy tín tại Việt Nam

4. Tại sao phải kiểm định máy xét nghiệm?

Những lý do cần phải thực hiện kiểm định máy xét nghiệm:

  • Máy xét nghiệm cần được kiểm định nhằm đáp ứng các quy định của Nhà nước trong quản lý thiết bị y tế cũng như đảm bảo chất lượng công tác khám chữa bệnh tại cơ sở;
  • Đảm bảo an toàn kỹ thuật của thiết bị, góp phần nâng cao hiệu quả công tác bảo vệ, bảo trì thiết bị y tế tại cơ sở;
  • Phục vụ hiệu quả cho việc khám chữa bệnh, điều trị bệnh nhận và góp phần nâng cao sức khỏe cộng đồng;
  • Tránh được khả năng kết quả xét nghiệm không đúng dẫn đến những sai lầm trong việc điều trị, ảnh hưởng đến sức khỏe, tính mạng của bệnh nhân; giảm uy tín, hình ảnh của tổ chức;
  • Thể hiện đơn vị vận hành sử dụng thiết bị y tế là một tổ chức chuyên nghiệp, trách nhiệm, uy tín.
 
kiểm định máy xét nghiệm
Kiểm định máy xét nghiệm sẽ giúp đảm bảo khả năng hoạt động an toàn và chuẩn xác của thiết bị trong công tác khám chữa bệnh

>>> ĐỌC THÊM: Kiểm định phương tiện đo điện não | Trung tâm kiểm định thiết bị y tế

5. Các bước kiểm định thiết bị xét nghiệm

Quy trình kiểm định máy xét nghiệm gồm 3 bước chính:

Quy trìnhMô tả
Bước 1 – Kiểm tra bên ngoài

Phải kiểm tra bên ngoài theo các yêu cầu sau đây:

Yêu cầu hồ sơ:

  • Các hướng dẫn về vận hành, bảo quản, sử dụng;
  • Các sơ đồ và các chi tiết cần cho việc kiểm định;
  • Những hướng dẫn cho các ứng dụng y học đặc biệt.

Kiểm tra bằng cách quan sát theo yêu cầu:

  • Không có sự hư hỏng do cơ học và ăn mòn;
  • Không có dấu hiệu hư hỏng của dấu kiểm định.
Bước 2 – Kiểm tra kỹ thuậtThao tác, vận hành máy xét nghiệm theo hướng dẫn của nhà sản xuất. Theo đó, máy xét nghiệm phải hoạt động ổn định, kết quả đo phải hiển thị rõ ràng. Bên cạnh đó, chuyên gia sẽ kiểm tra an toàn điện như kiểm tra điện trở, kiểm tra rò điện.
Bước 3 – Kiểm tra đo lườngKiểm tra các kết quả đo lường theo từng loại máy xét nghiệm.
Bước 4 – Cấp chứng chỉ kiểm định

Sau khi kiểm định, nếu đạt các yêu cầu thì được niêm phong cơ cấu chỉnh và  cấp chứng chỉ kiểm định (tem kiểm định, giấy chứng nhận kiểm định,…) cho thiết bịtheo quy định, cụ thể như sau:

  • Cấp giấy kiểm định theo đúng mẫu quy định.
  • Dán tem niêm phong tại các vị trí tiếp giáp giữa hai nắp vỏ máy xét nghiệm.
  • Dán tem kiểm định tại vị trí mặt máy xét nghiệm.

>>> TÌM HIỂU NGAY: Hiệu chuẩn nhiệt ẩm kế | Quy trình đo lường thiết bị

6. Tổ chức nào kiểm định máy xét nghiệm tại Việt Nam?

Vinacontrol CE Hồ Chí Minh với hơn 65 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực chứng nhận, kiểm định, giám định và là đơn vị đầu tiên được Nhà nước chỉ định kiểm định thiết bị y tế. Chúng tôi cam kết tiến hành kiểm định máy xét nghiệm và các thiết bị y tế khác một cách an toàn, uy tín. Khi hợp tác kiểm định với Vinacontrol CE HCM, Quý đơn vị sẽ được đảm bảo các quyền lợi cơ bản sau:

  • Kiểm định thiết bị theo đúng trình tự, quy trình kỹ thuật, quy định Nhà nước;
  • Đội ngũ chuyên gia kinh nghiệm, chuyên nghiệp, tận tâm với công việc;
  • Hệ thống phòng thử nghiệm với trang thiết bị hiện đại, đạt chuẩn;
  • Chi nhánh văn phòng toàn quốc với 4 văn phòng lớn tại Hà Nội, Thanh Hóa, Đà Nẵng, Hồ Chí Minh;
  • Hồ sơ đơn giản, thủ tục nhanh gọn, mọi việc đã có chuyên gia hướng dẫn và xử lý;
  • Chi phí tiết kiệm, ưu đãi chiết khấu cho hợp đồng có giá trị lớn.
kiểm định máy xét nghiệm
Đăng ký kiểm định máy xét nghiệm uy tín tại Vinacontrol CE HCM

Trên đây là toàn bộ thông tin về dịch vụ kiểm định máy xét nghiệm trong y tế của Vinacontrol CE Hồ Chí Minh. Quý khách hàng có nhu cầu quan tâm đến dịch vụ, vui lòng liên hệ với chúng tôi để nhận được hỗ trợ miễn phí, chi tiết và nhanh chóng nhất!

THÔNG TIN LIÊN HỆ

Tổ chức Chứng nhận và Kiểm định Vinacontrol 

  • Địa chỉ:
    • Văn phòng Hồ Chí Minh: 225 Nguyễn Xí, P. 13, Q. Bình Thạnh, Hồ Chí Minh.
    • Văn phòng Hà Nội: 41 Nguyễn Thượng Hiền, P. Nguyễn Du, Q. Hai Bà Trưng, Hà Nội.
    • Văn phòng Đà Nẵng: 66 Lô A6-A8 đường 30 tháng 4, P. Hòa Cường Bắc, Q. Hải Châu, Đà Nẵng.
  • Hotline: 1800.646.820
  • Email: vncehcm@vnce.com.vn
  • Website: https://vinacontrolce.vn/
✅ Liên Hệ Ngay☎ 1800.646.820
✅ Thủ Tục Đăng Ký Trọn Gói⭐ vncehcm@vnce.com.vn

>>> XEM THÊM CÁC BÀI VIẾT LIÊN QUAN:

5/5 - (10 bình chọn)

Để lại một bình luận

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *