Kiểm Định Thiết Bị Xét Nghiệm HbA1c Toàn Quốc

Thiết bị xét nghiệm HbA1c là thiết bị được sử dụng trong việc phân tích, chẩn đoán và điều trị đái tháo đường. Để đảm bảo thiết bị hoạt động chính xác, các bệnh viện/phòng khám cần phải kiểm định thiết bị xét nghiệm HbA1c trước khi đưa vào hoạt động. Hãy cùng Vinacontrol CE HCM tìm hiểu thêm về dịch vụ này!

1. Tổng quan về máy xét nghiệm HbA1c

Máy xét nghiệm HbA1c là thiết bị dùng để phân tích chỉ số HbA1c (Hermoglobin glycated) trong máu – thành phần được tạo ra do glucose bám vào hồng cầu. Thông qua chỉ số này, bác sĩ có thể kết luận về tình trạng đái tháo đường ở người bệnh.

Với tính chất quan trọng trong việc điều trị y tế, máy xét nghiệm HbA1C nằm trong danh mục các thiết bị trong phòng xét nghiệm cần phải được kiểm định theo Quyết định 2429/QĐ-BYT. 

>>> TÌM HIỂU THÊM: Danh mục kiểm định máy xét nghiệm theo quy định

2. Hoạt động kiểm định thiết bị xét nghiệm HbA1c

Kiểm định thiết bị xét nghiệm HbA1c là hoạt động đánh giá tính đúng đắn, độ chính xác, an toàn trong cấu trúc, chức năng của máy xét nghiệm. Hoạt động này được tiến hành theo một quy trình kỹ thuật, đảm bảo thiết bị xét nghiệm đáp ứngcác yêu cầu, tiêu chuẩn để sử dụng trong công tác chẩn đoán, điều trị bệnh.

Hoạt động kiểm định máy xét nghiệm HbA1c phải được thực hiện bởi các đơn vị có năng lực kiểm định thiết bị y tế uy tín tại Việt Nam. Các bệnh viện/phòng khám cần liên hệ đến những đơn vị này để yêu cầu tiến hành hoạt động kiểm định hợp pháp.

>>> THAM KHẢO NGAY: TOP 3 Trung tâm kiểm định thiết bị y tế uy tín tại Việt Nam

3. Vinacontrol CE HCM – Trung tâm kiểm định thiết bị xét nghiệm HbA1c uy tín

Vinacontrol CE HCM là đơn vị được chỉ định năng lực kiểm định máy xét nghiệm HbA1c nói riêng và các thiết bị y tế nói chung uy tín tại Việt Nam. Hoạt động hơn 10 năm trong lĩnh vực Đánh giá sự phù hợp, chúng tôi tự hào đã hợp tác và thực hiện hiệu chuẩn/kiểm định thiết bị y tế cho nhiều bệnh viện lớn trên toàn quốc.

Những lý do khiến khách hàng tin tưởng và lựa chọn trung tâm kiểm định y tế Vinacontrol CE HCM:

• Là công ty trực thuộc tập đoàn Vinacontrol với hơn 65 năm kinh nghiệm, đảm bảo sự uy tín và chất lượng cao cấp trong từng dịch vụ.
• Sở hữu đội ngũ chuyên gia – kiểm định viên được đào tạo bài bản, giàu kinh nghiệm chuyên môn trong lĩnh vực Chứng nhận – Kiểm định – Đào tạo.
• Có danh mục dịch vụ đa dạng, được cấp chỉ định bởi các Cơ quan ban ngành tại Việt Nam và các Tổ chức quốc tế uy tín.
• Sở hữu trụ sở trải dài khắp 3 miền đất nước, cam kết tiếp cận và hỗ trợ khách hàng nhanh chóng.
• Cam kết ra chứng chỉ nhanh chóng, thủ tục tinh gọn, chi phí phù hợp với từng khách hàng.

4. Quy trình kiểm định thiết bị xét nghiệm HbA1c tại Vinacontrol CE HCM

Vinacontrol CE HCM thực hiện kiểm định máy xét nghiệm HbA1c với 4 bước sau đây:

• Bước 1: Kiểm tra bên ngoài máy xét nghiệm
• Bước 2: Kiểm tra kỹ thuật của thiết bị
• Bước 3: Kiểm tra dựa trên các kết quả đo lường
• Bước 4: Cấp chứng chỉ kiểm định cho thiết bị

5. Các trường hợp cần kiểm định thiết bị xét nghiệm HbA1c

Các bệnh viện/ phòng khám cần thực hiện kiểm định thiết bị xét nghiệm HbA1c theo 3 trường hợp sau đây:

• Kiểm định máy xét nghiệm lần đầu trước khi đưa vào sử dụng
• Kiểm định định kỳ sau mỗi 12 tháng (khi chứng chỉ hết hiệu lực)
• Kiểm định bất thường khi có sửa chữa, yêu cầu,….

Vừa rồi là các thông tin về dịch vụ kiểm định thiết bị xét nghiệm HbA1c tại Vinacontrol CE HCM. Quý Khách hàng có nhu cầu thực hiện kiểm định thiết bị này hoặc các trang thiết bị y tế khác, vui lòng liên hệ chúng tôi qua:

THÔNG TIN LIÊN HỆ

Tổ chức Chứng nhận và Kiểm định Vinacontrol 

• Địa chỉ:
  • Văn phòng Hồ Chí Minh: Lầu 2, toà nhà CTIN, 435 Hoàng Văn Thụ, Phường Tân Sơn Nhất, Hồ Chí Minh.
  • Văn phòng Hà Nội: 41 Nguyễn Thượng Hiền, Phường Hai Bà Trưng, Hà Nội.
  • Văn phòng Đà Nẵng: 66 Lô A6-A8 đường 30 tháng 4, Phường Hòa Cường, Đà Nẵng.
• Hotline: 1800.646.820
• Email: vncehcm@vnce.com.vn
• Website: https://vinacontrolce.vn/

>>> XEM THÊM CÁC BÀI VIẾT LIÊN QUAN KHÁC:

• Kiểm định máy xét nghiệm huyết học theo quy định Nhà nước
• Hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học | Hỗ trợ toàn quốc
• Hiệu Chuẩn Máy Ly Tâm | Vinacontrol CE HCM