Kiểm định chất lượng máy xét nghiệm máu lắng

Kiểm định chất lượng máy xét nghiệm máu lắng trước khi đưa vào sử dụng hoặc định kỳ sẽ giúp máy phân tích, đưa ra kết quả chính xác thông tin cho người xét nghiệm. Từ đó bác sĩ sẽ đưa ra quyết định, tư vấn cho người bệnh.

1. Kiểm định chất lượng máy xét nghiệm máu lắng 

Máy xét nghiệm máu lắng là thiết bị dùng để đo lường tốc độ lắng của hồng cầu bằng cách đưa máy đã được chống đông vào trong một cột thẳng đứng từ 1 – 2 giờ. Sau đó, kỹ thuật viên sẽ tiến hành phân tích chiều cao còn lại của cột huyết tương để biết được độ lắng của hồng cầu.

Kiểm định máy xét nghiệm máu lắng là hoạt động kỹ thuật theo quy trình nhất định nhằm đưa ra các đánh giá, kiểm tra an toàn, độ chính xác trong chức năng, cấu trúc của máy xét nghiệm, đảm bảo thiết bị đủ các điều kiện và đạt yêu cầu để sử dụng cho công tác khám chữa bệnh tại các cơ sở y tế hoặc công tác xét nghiệm liên quan.

.

✍ Xem thêm: Danh mục thiết bị máy xét nghiệm cần kiểm định theo quy định Nhà nước

2. Danh mục thiết bị máy xét nghiệm cần kiểm định 

Dưới đây là các thiết bị xét nghiệm máu lắng cần phải kiểm định theo pháp luật:

• Kiểm định máy xét nghiệm miễn dịch;
• Kiểm định máy xét nghiệm nước tiểu;
• Kiểm định máy xét nghiệm đông máu;
• Kiểm định máy xét nghiệm huyết học;
• Kiểm định máy xét nghiệm sinh hóa;
• Kiểm định máy xét nghiệm khác.

3. Thời hạn kiểm định chất lượng máy xét nghiệm máu lắng 

Căn cứ Quyết định 2429/QĐ-BYT quy định các thiết bị thuộc phòng xét nghiệm, bao gồm các máy xét nghiệm phải tiến hành kiểm định, hiệu chuẩn định kỳ khi đưa vào sử dụng. Những cá nhân, đơn vị sở hữu, vận hành thiết bị xét nghiệm cần tiến hành kiểm định trong 3 trường hợp sau:

• Kiểm định lần đầu – Kiểm định trước khi vận hành thiết bị;
• Kiểm định định kỳ – Kiểm định 12 tháng/lần;
• Kiểm định sau sửa chữa thiết bị.

✍ Xem thêm: Kiểm định/hiệu chuẩn danh mục trang thiết bị y tế cần kiểm định 

4. Tại sao các tổ chức cần phải thực hiện kiểm định máy xét nghiệm máu lắng

Máy xét nghiệm máu lắng dùng để đánh giá phân tích kết quả của người bệnh. Chính vì vậy để có kết quả chính xác thì máy xét nghiệm máu lắng cần được kiểm định định kỳ. Dưới đây là những lý do, các đơn vị sử dụng máy xét nghiệm kiểm định thiết bị này: 

• Tuân thủ các yêu cầu quy định của Nhà nước về ban hành, sử dụng thiết bị y tế quyết định số 2429/QĐ-BYT ngày 12/06/2017 Ban hành tiêu chí đánh giá mức chất lượng phòng xét nghiệm y học;
• Đảm bảo an toàn kỹ thuật của thiết bị, góp phần nâng cao hiệu quả công tác bảo vệ, bảo trì thiết bị y tế tại cơ sở;
• Phục vụ hiệu quả cho việc khám chữa bệnh, điều trị bệnh nhận và góp phần nâng cao sức khỏe cộng đồng;
• Tránh được khả năng kết quả xét nghiệm không đúng dẫn đến những sai lầm trong việc điều trị, ảnh hưởng đến sức khỏe, tính mạng của bệnh nhân; giảm uy tín, hình ảnh của tổ chức;
• Thể hiện đơn vị vận hành sử dụng thiết bị y tế là một tổ chức chuyên nghiệp, trách nhiệm, uy tín.

5. Quy trình kiểm định chất lượng máy xét nghiệm máu lắng 

Quy trình kiểm định máy xét nghiệm máu lắng gồm 4 bước:

Bước 1: Kiểm tra bên ngoài máy

Kiểm tra bên ngoài máy theo các yêu cầu sau đây:

• Các hướng dẫn về vận hành, bảo quản, sử dụng;
• Các sơ đồ và các chi tiết cần cho việc kiểm định;
• Những hướng dẫn cho các ứng dụng y học đặc biệt;
• Kiểm tra bằng cách quan sát theo yêu cầu;
• Không có sự hư hỏng do cơ học và ăn mòn;
• Không có dấu hiệu hư hỏng của dấu kiểm định.

Bước 2: Kiểm tra kỹ thuật

Thao tác Máy xét nghiệm máu lắng theo hướng dẫn của nhà sản xuất. Máy xét nghiệm phải hoạt động ổn định, kết quả đo phải hiển thị rõ ràng. Kiểm tra an toàn điện như kiểm tra điện trở, kiểm tra rò điện.

Bước 3: Kiểm tra đo lường của máy xét nghiệm máu lắng

Bước 4: Cấp chứng chỉ kiểm định chất lượng cho thiết bị

• Vinacontrol CE HCM cấp giấy chứng nhận kiểm định chất lượng và dán tem cho máy xét nghiệm máu lắng đạt các yêu cầu và đủ điều kiện để đưa vào sử dụng.
• Trong trường hợp việc tiến hành kiểm định không đạt chất lượng, chuyên gia sẽ hướng dẫn các phương án khắc phục và tiến hành kiểm định lại cho máy xét nghiệm máu lắng.

✍ Xem thêm: Kiểm định chất lượng máy xét nghiệm huyết học 

6. Trung tâm kiểm định máy xét nghiệm máu lắng Vinacontrol CE Hồ Chí Minh

Công ty CP Chứng nhận và Kiểm định Vinacontrol chi nhánh Hồ Chí Minh (Vinacontrol CE HCM) được nhà nước chỉ định tiến hành kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế trên toàn quốc. 

Căn cứ Quyết định số 2429/QĐ-BYT ngày 12 tháng 6 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc Ban hành Tiêu chí đánh giá mức chất lượng phòng xét nghiệm y học thì các thiết bị thuộc phòng xét nghiệm, bao gồm các máy xét nghiệm phải được kiểm định, hiệu chuẩn định kỳ khi đưa vào sử dụng.

► Dịch vụ kiểm định máy xét nghiệm máu lắng của Vinacontrol CE HCM:

• Có đội ngũ nhân viên, chuyên gia nhiều năm kinh nghiệm thực hiện kiểm định máy xét nghiệm;
• Hệ thống trang thiết bị, phòng thử nghiệm đạt chuẩn và các phương tiện đều được kiểm tra định kỳ;
• Chi phí mà Vinacontrol CE HCM mang lại cho khách hàng rất hợp lý;
• Là đơn vị kiểm định hợp pháp có đầy đủ giấy tờ hoạt động.

Trên đây là những thông tin về kiểm định chất lượng máy xét nghiệm máu lắng mà Vinacontrol CE Hồ Chí Minh cung cấp.  Đơn vị y tế, bệnh viện, trung tâm xét nghiệm có nhu cầu kiểm định, liên hệ với chúng tôi qua hotline miễn cước 1800.646.820, email vncehcm@gmail.com để được tư vấn, hỗ trợ nhanh chóng.