Kiểm định huyết áp kế – Tổ chức kiểm định Y tế Vinacontrol

Huyết áp kế là phương tiện đo lường nhóm 2 theo Thông tư 07/2019/TT-BKHCN. Do vậy, kiểm định an toàn với thiết bị này là bắt buộc để đưa chúng vào sử dụng. Các cá nhân tổ chức liên quan cần tuân thủ quy định pháp luật và thực hiện kiểm định huyết áp kế dựa trên các thông tin sau để đảm bảo tính an toàn và chính xác của phương tiện.

1. Kiểm định huyết áp kế

Kiểm định huyết áp kế là hoạt động kỹ thuật theo một quy trình kiểm định cụ thể để đánh giá, xác nhận tình trạng của huyết áp kế là phù hợp với các quy chuẩn kỹ thuật và yêu cầu tiêu chuẩn đo lường được quy định tương ứng.

Hoạt động kiểm định phương tiện đo lường, thiết bị y tế là bắt buộc và được quy định cụ thể tại các văn bản pháp lý sau:

• Thông tư 23/2013/TT-BKHCN ban hành Quy định về đo lường với phương tiện đo nhóm 2
• Thông tư 07/2019/TT-BKHCN sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 23/2013/TT-BKHCN quy định về đo lường đối với phương tiện đo nhóm 2
• Nghị định 98/2021/NĐ-CP của Chính phủ Quy định quản lý trang thiết bị y tế
• Thông tư 28/2015/TT-BKHCN ban hành ngày 30/12/2015 Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với thiết bị chụp X-Quang, tổng hợp dùng trong Y tế

✅ Xem thêm: Thông tin cần biết khi thực hiện kiểm định thiết bị y tế

2. Tại sao phải thực hiện kiểm định huyết áp kế?

• Thứ nhất, Đảm bảo cho sự hoạt động ổn định của thiết bị cũng như độ chính xác của thiết bị trong khám, chuẩn đoán bệnh
• Thứ hai, Giúp kịp thời phát hiện hỏng hóc để ngăn ngừa sự cố có thể xảy ra trong quá trình sử dụng.
• Chấp hành và tuân thủ đúng quy định của pháp luật (Thông tư 07/2019/TT-BKHCN) về quản lý chất lượng sản phẩm hàng hóa nhóm 2
• Thực hiện cam kết về chất lượng trang thiết bị y tế khám, chẩn đoán bệnh của cơ sở

3. Quy trình kiểm định máy đo huyết áp

Quy trình kiểm định huyết áp kế lò xo và huyết áp kế thủy ngân được ban hành trong ĐLVN 09:2011. Còn Huyết áp kế điện tử được thực hiện theo ĐLVN 343 : 2020. Quy Trình kiểm định an toàn sẽ bao gồm các bước sau:

Bước 1.Kiểm tra bên ngoài

Thiết bị phải đạt các yêu cầu sau đây:

• Tình trạng kiểm định tốt, có đầy đủ các chi tiết và phụ tùng bao gồm thân huyết áp kế, ống nối, bao khí, van xả…
• Mặt số phải ghi khắc rõ ràng, có đầy đủ các vạch chia.
• Trên HAK Huyết áp kế cần kiểm định phải ghi đầy đủ: Đơn vị đo, Số của Huyết áp kế , hãng sản xuất …
• Áp kế cần kiểm định phải ở tình trạng hoạt động bình thường, có đầy đủ các chi tiết và phụ tùng, không bị ăn mòn, rạn nứt, han gỉ, đầu nối và các chi tiết khác không bị hỏng.
• Kính của màn hình chỉ thị số không có vết nứt, bọt, bẩn, mốc và không có các khuyết tật khác cản trở việc đọc số chỉ.
• Trên áp kế cần kiểm định phải có đầy đủ các thông tin về:Đơn vị đo; Phạm vi đo; Độ chính xác (có ghi trên phương tiện đo hoăc có thể tra cứu được); Môi trường đo (đối với chất khí đặc biệt); Số của phương tiện đo; Điện áp làm việc.

Bước 2.Kiểm tra kỹ thuật

Bước 3.Kiểm tra đo lường

Huyết áp kế sau khi được kiểm định nếu đạt các yêu cầu quy định theo quy trình kiểm định này sẽ được tổ chức kiểm định hợp pháp cấp chứng chỉ kiểm định (tem kiểm định, dấu kiểm định, giấy chứng nhận kiểm định …) theo quy định.

✅Xem thêm: Quy trình kiểm định máy tạo oxy

4. Thời hạn kiểm định máy đo huyết áp

Thời hạn kiểm định cúa máy đo huyết áp là 1 năm/lần

Huyết áp kế cần phải kiểm định trong 3 trường hợp sau đây:

• Kiểm định lần đầu: Các thiết bị y tế cần phải kiểm định lần đầu trước khi đưa vào sử dụng, vận hành thiết bị;
• Kiểm định định kỳ: Hoạt động được thực hiện trong quá trình sử dụng, vận hành thiết bị, dụng cụ y tế nhằm đảm bảo an toàn khi vận hành thiết bị;
• Kiểm định bất thường: Thực hiện khi có yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền hoặc sau khi đã khắc phục xong sự cố hoặc theo nhu cầu của các tổ chức/cá nhân sử dụng, vận hành thiết bị, máy móc.

Đơn vị Kiểm định huyết áp kế uy tín chất lượng: Vinacontrol CE HCM là đơn vị kiểm dịnh thiết bị y tế hàng đầu Việt Nam.

• Vinacontrol CE HCM là đơn vị được sự chỉ định của Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng
• Sở hữu đội ngũ Kiểm định viên nhiều năm kinh nghiệm, đã thực hiện kiểm định thiết bị cho hàng nghìn cơ sở trên toàn quốc
• Chi nhánh văn phòng hoạt động trên toàn quốc, cung cấp dịch vụ đảm bảo yêu cầu khách hàng với chất lượng tốt nhất
• Thiết bị kiểm định hiện đại, chất lượng cao
• Chi phí cạnh tranh, dịch vụ chuyên nghiệp – Ưu đãi đặc biệt cho khách hàng đăng ký sử dụng dịch vụ lần đầu

Quý đơn vị cần kiểm định máy đo huyết áp và các thiết bị y tế khác, liên hệ Vinacontrol CE HCM qua hotline miễn phí cước 1800 646 820, email vncehcm@gmail.com hoặc để lại thông tin liên lạc và yêu cầu để được hỗ trợ nhanh và tốt nhất cũng như nhận ưu đãi từ chúng tôi.