Kiểm định phương tiện đo điện não | Trung tâm kiểm định thiết bị y tế

Đo điện não đồ là bài kiểm tra được sử dụng để phát hiện các bất thường liên quan đến hoạt động điện đồ của não. Phương tiện đo điện não cung cấp phương pháp theo dõi, ghi chép các mẫu sóng não, và thông qua đó các bác sĩ có thể tìm kiếm các biểu hiện bất thường dẫn đến tình trạng co giật và các vấn đề khác. Dưới đây là một số điều cần lưu ý khi thực hiện kiểm định phương tiện đo điện não.

1. Kiểm định phương tiện đo điện não

Phương tiện đo điện não sử dụng đĩa nhỏ bằng kim loại với dây mỏng  (điện cực) đặt trên da đầu bệnh nhân, sau đó gửi tín hiệu đến một máy tính để ghi lại kết quả. Hoạt động điện bình thường trong não có thể được nhận biết qua mô hình được ghi lại. Đây chính là cơ chế hoạt động của các phương tiện đo điện não.

Kiểm định máy đo điện não là hoạt động kỹ thuật được thực hiện bởi đơn vị kiểm định uy tín qua đó xem xét, đánh giá, kiểm tra trạng thái, tính năng, sự an toàn và ổn định trong quá trình sử dụng thiết bị cho bệnh nhân sau đó xác nhận xem liệu thiết bị có đủ điều kiện để được đưa vào ứng dụng, phục vụ cho công tác khám chữa bệnh không.

Máy đo điện não là phương tiện đo bắt buộc phải kiểm định nằm trong danh mục Thông tư 07/2019/TT-BKHCN, theo đó quy định quy trình kiểm định ban đầu; kiểm định định kỳ và kiểm định sau sửa chữa.

Máy đo điện não là phương tiện đo bắt buộc phải kiểm định
Máy đo điện não là phương tiện đo bắt buộc phải kiểm định

Xem thêm: Bảo trì thiết bị y tế hiệu quả cần đảm bảo những yếu tố gì?

2. Quy trình kiểm định máy đo điện não

► Đầu tiên, khi tiến hành kiểm định cần phải đảm bảo các điều kiện như sau:

  • Nhiệt độ môi trường xung quanh: (23 ± 5) oC
  • Áp suất khí quyển: (100 ± 4) kPa;
  • Độ ẩm tương đối của không khí: (50 ¸ 80) % RH (không có sự ngưng tụ hơi nước);
  • Điện áp nguồn điện: (220 ± 4,4) V;
  • Tần số nguồn điện: (50 ± 0,5) Hz.

►Trong các điều kiện trên, các bước tiến hành kiểm định phương tiện đo điện não:

Bước 1: Kiểm tra bên ngoài

Có đầy đủ tài liệu kỹ thuật;

Không có hư hỏng do cơ học và ăn mòn;

Không có dấu hiệu hư hỏng của dấu kiểm định lần trước;

Bước 2: Kiểm tra kỹ thuật

Kiểm tra biểu hiện và sự thay đổi hình dạng của các tín hiệu ghi được, áp lực bút ghi, không những việc cung cấp mực mà còn cả việc điều chỉnh hệ thống làm nóng đối với các bút nhiệt, sự chạy của băng ghi ở các tốc độ khác nhau và các biểu hiện của tín hiệu hiệu chuẩn và điều chỉnh độ nhạy (nấc bậc, sự trơn).

Bước 3: Kiểm tra đo lường

  •  Kiểm tra sai số tương đối đo điện áp.
  •  Kiểm tra sai số tương đối đặt độ nhạy.
  •  Kiểm tra sai số tương đối về khoảng thời gian.
  •  Kiểm tra sai số tương đối của tốc độ ghi.
  •  Kiểm tra độ trễ ghi.
  •  Kiểm tra sai số tương đối của bộ tạo tín hiệu chuẩn và bộ ghi thời gian.
  •  Kiểm tra độ ghi quá mức.
  •  Kiểm tra hằng số thời gian.
  •  Kiểm tra đường đặc trưng tần số – biên độ.
  •  Kiểm tra trở kháng vào.
  •  Kiểm tra hệ số nén tín hiệu đồng pha.
  •  Kiểm tra độ rộng của đường nền.
  •  Kiểm tra độ trôi của đường nền.
  •  Kiểm tra độ ồn trong.
  •  Kiểm tra hệ số xuyên âm giữa các kênh.
  •  Kiểm tra sai số tương đối của trở kháng giữa các điện cực.
  •  Kiểm tra dòng điện qua bệnh nhân.
Thiết bị vận hành hiệu quả sau quá trình kiểm định
Thiết bị vận hành hiệu quả sau quá trình kiểm định 

3. Xử lý phương tiện máy đo điện não sau khi hoàn thành kiểm định

Phương tiện đo điện não sau khi kiểm định nếu đạt các yêu cầu quy định của quy trình này thì được cấp chứng chỉ kiểm định (tem kiểm định, giấy chứng nhận kiểm định,…) theo quy định, cụ thể như sau:

  • Cấp giấy chứng nhận kiểm định theo đúng mẫu quy định.
  • Dán tem niêm phong tại các vị trí tiếp giáp giữa hai nắp vỏ máy.
  • Dán tem kiểm định tại vị trí mặt máy.

Chu kỳ kiểm định của phương tiện đo điện não: 24 tháng

Nếu phương tiện máy đo điện não có kết quả không đạt yêu cầu thì Vinacontrol CE HCM sẽ hỗ trợ sửa chữa bảo dưỡng và kiểm định lại thiết bị cho các đơn vị vận hành máy.

Đảm bảo tính an toàn và ổn định của thiết bị đo điện não với hoạt động kiểm định
Đảm bảo tính an toàn và ổn định của thiết bị đo điện não với hoạt động kiểm định

4. Tổ chức kiểm định, hiệu chuẩn, bảo trì thiết bị y tế trên toàn quốc

Vinacontrol CE HCM là tổ chức kiểm định thiết bị y tế uy tín với hơn 60 năm hoạt động trong lĩnh vực chứng nhận, kiểm định. Bởi năng lực chuyên môn sâu và đội ngũ chuyên gia dày dặn kinh nghiệm, chúng tôi đã nhận được sự tin tưởng của nhiều đối tác lớn trên toàn quốc trong hợp tác kiểm định thiết bị y tế như Bệnh Viện Quân y 108 (Hà Nội), Học viện Quân y, Bệnh viện Đa khoa khu vực Ba Tri (Bến Tre), Bệnh viện Đa khoa Tỉnh Lạng Sơn , Công ty CP dược vật tư y tế Hải Dương, Công ty CP Y tế Children Care,…

  • Vinacontrol CE HCM có chi nhánh văn phòng trên toàn quốc với 04 văn phòng lớn tại Hà Nội,Thanh Hóa, Đà Nẵng, Hồ Chí Minh;
  • Trang thiết bị đạt chuẩn, hiện đại và đội ngũ nhân sự tận tâm, chuyên nghiệp;
  • Hồ sơ đơn giản, thủ tục nhanh gọn, mọi vấn đề đã có chuyên gia hướng dẫn chi tiết;
  • Chi phí kiểm định hợp lý, ưu đãi nhân đôi với chính sách chiết khấu cho hợp đồng giá trị lớn;
  • Hỗ trợ quảng bá hình ảnh, thương hiệu cho đơn vị tại hệ thống Website, Fanpage của Vinacontrol CE;
  • Quà tặng thường niên cho đối tác của Vinacontrol CE HCM.

Mọi yêu cầu liên quan đến dịch vụ kiểm định phương tiện đo điện não và kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế khác , Quý khách hàng vui lòng liên hệ Vinacontrol CE HCM qua Hotline miễn cước 1800 646 820, email  vncehcm@gmail.com hoặc chat ngay với chúng tôi để được hỗ trợ nhanh nhất.

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *

1800.646.820