Kiểm định máy phân tích điện giải – kiểm định thiết bị y tế toàn quốc

Máy phân tích điện giải là thiết bị y tế thuộc quản lý của Bộ y tế. Việc kiểm định máy phân tích điện giải theo quy định của Bộ y tế nhằm đảm bảo tính an toàn và hoạt động ổn định của thiết bị trước khi lấy mẫu để chẩn đoán cho người bệnh. Dưới đây Vinacontrol CE HCM cung cấp thông tin cần thiết về kiểm định thiết bị này:

1. Kiểm định máy phân tích điện giải

Máy phân tích điện giải là thiết bị y tế được vận hành một cách tự động, sử dụng để đo nồng độ của các chất điện giải trong cơ thể: Na+, K+, Cl-, Ca++, Li+,… nhằm đánh giá tình trạng sức khỏe, phát hiện ra rối loạn bên trong cơ thể từ đó bác sĩ đưa ra lời khuyên cho bệnh nhân để cải thiện sức khỏe. Các loại mẫu thử trong máy phân tích điện giải: máu toàn phần, huyết thanh, huyết tương, nước tiểu. Vì thế, việc kiểm định máy phân tích điện giải theo quy định an toàn và kỹ thuật theo của Bộ y tế là cần thiết, nhằm đảm bảo các thông số kỹ thuật đúng với thông tin trên máy được yêu cầu, từ đó giúp các bác sĩ đưa ra quyết định chính xác hơn.

Kiểm định máy phân tích điện giải là hoạt động kỹ thuật theo một trình tự cụ thể nhằm kiểm tra, đánh giá tình trạng, tính an toàn, ổn định của toàn bộ máy khi vận hành và sử dụng với người bệnh. Từ đó, đơn vị kiểm định cấp chứng nhận cho bệnh viện đã hoàn thành kiểm định máy phân tích điện giải.

2. Lợi ích khi kiểm định máy phân tích điện giải

Kiểm định máy phân tích điện giải là minh chứng cho việc thiết bị đảm bảo an toàn, hoạt động ổn định. Tránh việc đo lường sai dẫn đến việc chẩn đoán không chính xác ảnh hưởng đến người bệnh. Dưới đây là những lợi ích mà việc kiểm định máy phân tích đem lại:

• Đảm bảo thiết bị đạt chất lượng, từ đó việc chẩn đoán và điều trị đạt hiệu quả tốt nhất;
• Giảm thiểu rủi ro, hư hỏng thiết bị, kịp thời đưa ra biện pháp khắc phục, kịp thời thay mới;
• Sử dụng dấu kiểm định trên thiết bị là bằng chứng pháp lý cung cấp cho bệnh nhân về chất lượng;
• Tạo uy tín cho cơ sở, bệnh viện và sự tin tưởng cho bệnh nhân.

✅Xem thêm: Danh mục thiết bị y tế cần kiểm định theo pháp luật

3. Quy trình kiểm định máy phân tích điện giải

Bước 1: Liên hệ Vinacontrol CE HCM để nhận tư vấn và đăng ký kiểm định thiết bị y tế

Sau khi nhận được yêu cầu tư vấn và đăng ký kiểm định máy phân tích điện giải, chuyên viên của Vinacontrol CE HCM sẽ hướng dẫn và hỗ trợ khách hàng xuyên suốt quá trình từ báo giá đến cấp chứng nhận kiểm định.

Bước 2: Trao đổi thông tin và lên kế hoạch kiểm định

Sau khi đăng ký kiểm định thành công, chuyên gia sẽ làm việc trực tiếp và hai bên tiến hành trao đổi thông tin, xây dựng kế hoạch kiểm định hiệu quả.

Bước 3: Chuyên gia tiến hành kiểm định máy phân tích điện giải

Chuyên gia tiến hành kiểm định máy phân tích điện giải theo các bước kiểm tra sau:

► Kiểm tra bên ngoài: hồ sơ thiết bị, bề mặt, chi tiết máy;

► Kiểm tra kỹ thuật: chức năng, tốc độ, khả năng khống chế, điều khiển của máy;

► Kiểm tra đo lường: kiểm tra các thông số của máy phân tích điện giải.

Bước 4: Cấp chứng chỉ kiểm định

Vinacontrol CE HCM cấp giấy chứng nhận kiểm định chất lượng và dán tem trên thiết bị máy phân tích điện giải đạt các yêu cầu và đủ điều kiện để đưa vào sử dụng.

Bước 5: Kiểm định định kỳ hàng năm cho thiết bị

Vinacontrol CE HCM tiến hành kiểm định định kỳ hàng năm tại cơ sở y tế theo nhu cầu của khách hàng.

✅Xem thêm: Kiểm định máy sốc tim | Tư vấn miễn phí

4. Tổ chức kiểm định máy phân tích điện giải Vinacontrol CE HCM

Công ty CP Chứng nhận và Kiểm định Vinacontrol chi nhánh Hồ Chí Minh (Vinacontrol CE HCM) được nhà nước chỉ định tiến hành kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế trên toàn quốc. Giấy đăng ký hoạt động dịch vụ hỗ trợ ứng dụng nguyên tử số 28/2017/ĐK/ATBXHN của Cục an toàn bức xạ và hạt nhân cấp ngày 24/10/2017 và Giấy đăng ký cung cấp dịch vụ kiểm định thiết bị y tế số 792/TĐC-ĐL của Tổng cục Tiêu chuẩn – Đo lường – Chất lượng cấp ngày 30/03/2018.

► Dịch vụ kiểm định máy phân tích điện giải của Vinacontrol CE HCM:

• Uy tín và chất lượng, chi phí hợp lý;
• Có đầy đủ chuẩn đo lường, phương tiện thực hiện kiểm định theo quy trình tương ứng;
• Các chuẩn đo lường và phương tiện đều được định kỳ kiểm định;
• Đội ngũ kiểm định viên có trình độ chuyên môn cao, có kiến thức về lĩnh vực y tế luôn cẩn thận trong việc kiểm định và đặt độ chính xác lên hàng đầu.

Bên cạnh dịch vụ kiểm định máy phân tích điện giải, Vinacontrol CE HCM còn cung cấp các dịch vụ liên quan như: kiểm định phòng sạch, kiểm định thiết bị y tế, chứng nhận ISO 9001, chứng nhận ISO 45001,…

Trên đây là những thông tin cần thiết về kiểm định máy phân tích điện giải. Quý doanh nghiệp có nhu cầu, vui lòng liên hệ Vinacontrol CE HCM qua hotline 1800 646 820 (miễn phí hoàn toàn) hoặc email vncehcm@gmail.com để được tư vấn, hỗ trợ nhanh chóng và miễn phí nhất từ chuyên gia hàng đầu.