Kiểm định máy bơm tiêm điện | Kiểm định thiết bị y tế

Việc máy bơm tiêm điện sử dụng trong y tế ảnh hưởng trực tiếp đến người bệnh. Do đó, các bệnh viện, trung tâm y tế cần tìm đơn vị kiểm định máy bơm điện nhằm đảm bảo tính ổn định của máy, không gây hại đến người bệnh, theo quy định của Nhà nước.

1. Kiểm định máy bơm tiêm điện là gì?

Máy bơm tiêm điện là phương tiện hỗ trợ truyền dịch, thuốc có kiểm soát và độ chính xác cao về lượng theo thời gian, và rất có ý nghĩa nếu cần truyền dịch hay dùng thuốc với liều lượng thấp, đòi hỏi độ an toàn cao và ổn định, thông thường thì được dùng với các thuốc vận mạch, nội tiết, duy trì an thần hay dùng thuốc chống đông.

Có hai loại máy bơm tiêm điện:

  • Bơm tiêm điện nghiên cứu: là thiết bị sử dụng trong phòng thí nghiệm, nghiên cứu các ứng dụng đòi hỏi lượng hóa chất cung cấp rất nhỏ. Bơm tiêm điện thường xử lý khối lượng rất nhỏ và bao gồm nhiều chức năng có lợi cho nghiên cứu. Nhưng không đáp ứng những yêu cầu sử dụng thực tế trong nghiên cứu vivo.
  • Bơm tiêm y tế: là thiết bị sử dụng để cung cấp lượng chất lỏng được kiểm soát như chất dinh dưỡng, thuốc và máu cho bệnh nhân. Bơm tiêm còn có thể sử dụng chẩn đoán, điều trị và nghiên cứu in vivo. Bơm tiêm truyền y tế phải đảm bảo an toàn để ngăn ngừa thương tích, chỉ có nhân viên y tế mới đủ thẩm quyền để vận hành và giám sát việc sử dụng.

Kiểm định máy bơm tiêm điện là hoạt động kỹ thuật theo một trình tự cụ thể nhằm kiểm tra, đánh giá tình trạng, tính an toàn, ổn định của máy khi vận hành và sử dụng với người bệnh. Từ đó, đơn vị kiểm định cấp chứng nhận và dán tem cho thiết bị máy bơm tiêm điện.

​​​​​​​Kiểm định máy bơm tiêm điện là bắt buộc theo yêu cầu của nhà nước
​​​​​​​Kiểm định máy bơm tiêm điện là bắt buộc theo yêu cầu của nhà nước

✅ Xem thêm: Quy trình kiểm định bơm truyền dịch

2. Quy trình kiểm định máy bơm tiêm điện

Bước 1: Liên hệ Vinacontrol CE HCM để nhận tư vấn và đăng ký kiểm định thiết bị y tế

Sau khi nhận được yêu cầu tư vấn và đăng ký kiểm định máy bơm tiêm điện, chuyên viên của Vinacontrol CE HCM sẽ hướng dẫn và hỗ trợ khách hàng xuyên suốt quá trình từ báo giá đến cấp chứng nhận kiểm định.

Bước 2: Trao đổi thông tin và lên kế hoạch kiểm định

Sau khi đăng ký kiểm định thành công, chuyên gia sẽ làm việc trực tiếp và hai bên tiến hành trao đổi thông tin, xây dựng kế hoạch kiểm định hiệu quả.

Bước 3: Chuyên gia tiến hành kiểm định máy bơm tiêm điện

Chuyên gia tiến hành kiểm định máy bơm tiêm điện theo các bước kiểm tra sau:

► Kiểm tra bên ngoài

  • Hồ sơ của máy bơm tiêm điện phải đầy đủ;
  • Các hướng dẫn về vận hành, bảo quản, sử dụng;
  • Các sơ đồ và các chi tiết cần cho việc kiểm định.

► Kiểm tra bằng cách quan sát: đạt các chỉ tiêu không có sự hư hỏng do cơ học và ăn mòn hay dấu hiệu hư hỏng của dấu kiểm định.

► Kiểm tra kỹ thuật: kiểm tra máy bơm tiêm điện theo hướng dẫn của nhà sản xuất. Máy bơm tiêm điện phải hoạt động ổn định, kết quả đo phải hiển thị rõ ràng.

► Kiểm tra đo lường: Kiểm tra các thông số của máy bơm tiêm điện

Bước 4: Cấp chứng chỉ kiểm định

Vinacontrol CE HCM cấp giấy chứng nhận kiểm định chất lượng và dán tem trên thiết bị máy bơm tiêm điện đạt các yêu cầu và đủ điều kiện để đưa vào sử dụng.

Bước 5: Kiểm định định kỳ hàng năm cho thiết bị

Vinacontrol CE HCM tiến hành kiểm định định kỳ hàng năm tại cơ sở y tế theo nhu cầu của khách hàng.

Giấy chứng nhận kiểm định chất lượng máy bơm tiêm điện của công ty TNHH INTERNATIONAL SOS do Vinacontrol CE cấp
Giấy chứng nhận kiểm định chất lượng máy bơm tiêm điện của công ty TNHH INTERNATIONAL SOS do Vinacontrol CE cấp

✅ Xem thêm: Hướng dẫn kiểm định máy tạo oxy y tế

3. Tổ chức kiểm định thiết bị y tế tại Vinacontrol CE HCM

Công ty CP Chứng nhận và Kiểm định Vinacontrol chi nhánh Hồ Chí Minh (Vinacontrol CE HCM) được nhà nước chỉ định tiến hành kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế trên toàn quốc. Giấy đăng ký cung cấp dịch vụ kiểm định thiết bị y tế số 792/TĐC-ĐL của Tổng cục Tiêu chuẩn – Đo lường – Chất lượng cấp ngày 30/03/2018.

► Dịch vụ kiểm định thiết bị y tế: máy bơm tiêm điện của Vinacontrol CE HCM:

  • Uy tín và chất lượng, chi phí hợp lý;
  • Có đầy đủ chuẩn đo lường, phương tiện thực hiện kiểm định theo quy trình tương ứng;
  • Các chuẩn đo lường và phương tiện đều được định kỳ kiểm định;
  • Đội ngũ kiểm định viên có trình độ chuyên môn cao, có kiến thức về lĩnh vực y tế luôn cẩn thận trong việc kiểm định và đặt độ chính xác lên hàng đầu.

​​​​​​​Quý doanh nghiệp có nhu cầu kiểm định thiết bị y tế: máy bơm tiêm điện, vui lòng liên hệ Vinacontrol CE HCM qua hotline 1800 646 820 (miễn phí hoàn toàn) hoặc email vncehcm@gmail.com để được tư vấn, hỗ trợ nhanh chóng và miễn phí nhất từ chuyên gia hàng đầu.

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *

1800.646.820