Kiểm định máy gây mê kèm thở | Trung tâm kiểm định hàng đầu

Thiết bị gây mê kèm thở nói riêng và thiết bị y tế nói chung là đối tượng cần phải tiến hành quản lý, kiểm định và bảo dưỡng thường xuyên. Vinacontrol CE HCM hiểu được nhu cầu của các đối tác và luôn luôn không ngừng nâng cao chất lượng dịch vụ kiểm định thiết bị y tế của mình. Dưới đây là một số thông tin liên quan đến hoạt động kiểm định máy gây mê kèm thở cần lưu ý để đạt hiệu quả tốt nhất.

1. Kiểm định máy gây mê kèm thở

Kiểm định máy gây mê kèm thở là hoạt động kỹ thuật với mục tiêu đánh giá, xác nhận sự an toàn, phù hợp trong tình trạng kỹ thuật an toàn của thiết bị này, xem xét xem máy gây mê kèm thở có đủ điều kiện an toàn để đưa vào hoạt động hay không.

Máy gây mê kèm thở là thiết bị có chức năng cung cấp một lượng oxy chính xác và thuốc gây mê dễ bay hơi trong điều kiện được kiểm soát cho bệnh nhân gây mê toàn thân. Hoạt động kiểm định và bảo trì thiết bị giúp máy hoạt động bình thường và đảm bảo các chức năng sau:

• Thứ nhất, Oxy được cung cấp ở mức kiểm soát;
• Thứ hai, Thuốc gây mê dạng lỏng được chuyển thành khí, sau đó trộn với oxy và đưa đến bệnh nhân;
• Thứ ba, Khí thở ra từ bệnh nhân được xử lý hoặc lưu thông lại sau khi loại bỏ CO2;
• Thứ tư, Hệ thống monitor theo dõi chức năng của hệ thống và những thông tin khác của bệnh nhân.

2. Kiểm định máy gây mê kèm thở khi nào?

Kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật máy gây mê kèm thở dùng trong điều trị người bệnh áp dụng cho:

• Trường hợp kiểm định ban đầu khi thiết bị mới lần đầu được đưa vào sử dụng;
• Kiểm định định kỳ tối thiểu 12 tháng/lần trong quá trình sử dụng;
• Kiểm định sau sửa chữa.

✅ Xem thêm: Kiểm định phương tiện đo điện não | Trung tâm kiểm định thiết bị y tế

3. Tại sao cần phải kiểm định máy gây mê kèm thở?

Kiểm định thiết bị y tế có ý nghĩa vô cùng lớn trong công tác bảo trì, bảo dưỡng thiết bị để từ đó đảm bảo chất lượng khám chữa bệnh cũng như sức khỏe của cộng đồng, nhân dân. Cơ sở y tế thể hiện trách nhiệm xã hội và trách nhiệm nghề nghiệp khi tiến hành hiệu quả hoạt động kiểm định nói riêng và bảo trì bảo dưỡng thiết bị y tế nói chung.

Máy gây mê kèm thở là trang thiết bị không thế thiếu và sự vận hành của thiết bị này có ảnh hưởng trực tiếp, quyết định đến tính mạng của người bệnh và sự thành công của ca phẫu thuật. Do đó, cần tiến phải tiến hành kiểm định định kỳ, cẩn thận, tỉ mỉ để tránh ảnh hưởng đến chất lượng dịch vụ y tế.

Ngoài ra, hoạt động kiểm định thường xuyên cũng giúp đơn vị cung ứng dịch vụ y tế nâng cao uy tín, hình ảnh của tổ chức. Từ đó, nhận được sự tin tưởng về chất lượng dịch vụ y tế của mình.

Đặc biệt, khi tiến hành kiểm định máy gây mê kèm thở sẽ giúp giảm thiểu tối đa các rủi ro hỏng hóc, đáp ứng các quy định pháp luật về công tác quản lý trang thiết bị y tế, tiết kiệm chi phí mua mới thay thế và tiến hành công tác bảo dưỡng, bảo trì hiệu quả nhất.

✅ Xem thêm: Kiểm định máy tạo oxy y tế theo Quy định Nhà nước

4. Nội dung các bước kiểm định máy gây mê kèm thở

Bước 1: Kiểm tra chung:

• Kiểm tra hồ sơ: Số lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu, Tài liệu hướng dẫn sử dụng, Chứng nhận xuất xứ (CO), chứng nhận chất lượng (CQ), Sổ theo dõi quá trình sử dụng, sửa chữa, bảo trì, bảo dưỡng,….;
• Kiểm tra bên ngoài: Tình trạng vệ sinh, Thiết bị chính, phụ kiện đi kèm, Khả năng đáp ứng an toàn về cơ học,….

Bước 2: Kiểm định an toàn

• Kiểm định an toàn điện;
• Kiểm định chức năng cảnh báo.

Bước 3: Kiểm định tính năng kỹ thuật

• Kiểm định chức năng cài đặt các Mode thở;
• Kiểm định độ chính xác của các thông số máy gây mê kèm thở.

Lưu ý,trước khi tiến hành kiểm định cần lưu ý chuẩn bị những điều kiện sau

• Nhiệt độ môi trường: (15 ÷ 40) °C.
• Độ ẩm tương đối: (40 ÷ 85) %RH.
• Vệ sinh môi trường: Môi trường phải thoáng khí, sạch sẽ.
• Nguồn điện: 220 V ± 10%, tần số 50Hz, có tiếp đất.
• Máy gây mê kèm thở phải đầy đủ phụ kiện và đang hoạt động.
• Thiết bị kiểm định và máy gây mê kèm thở phải đặt trong cùng một điều kiện môi trường tối thiểu 15 phút.

5. Xử lý kết quả kiểm định

Máy gây mê kèm thở sau khi kiểm định nếu đạt các yêu cầu quy định của quy trình này thì được cấp chứng chỉ kiểm định (tem kiểm định, giấy chứng nhận kiểm định,…) theo quy định, cụ thể như sau:

• Cấp giấy chứng nhận kiểm định theo đúng mẫu quy định.
• Dán tem niêm phong tại các vị trí vỏ máy.
• Dán tem kiểm định tại vị trí mặt máy.

Nếu thiết bị có kết quả không đạt yêu cầu thì Vinacontrol CE HCM sẽ hỗ trợ sửa chữa bảo dưỡng và kiểm định lại thiết bị cho các đơn vị vận hành máy.

6. Thời gian và chi phí kiểm định máy gây mê kèm thở

Thời gian và chi phí cho kiểm định máy gây mê kèm thở có thể khác nhau tùy thuộc vào nhiều yếu tố khác nhau, bao gồm:

• Loại máy gây mê kèm thở được sử dụng: Có nhiều loại máy gây mê kèm thở khác nhau, và thời gian kiểm định và chi phí có thể khác nhau tùy thuộc vào loại máy được sử dụng.
• Loại kiểm định: Có hai loại kiểm định chính là kiểm định định kỳ và kiểm định đột xuất. Kiểm định định kỳ thường được thực hiện định kỳ theo lịch trình của nhà sản xuất hoặc quy định của cơ quan quản lý, trong khi kiểm định đột xuất được thực hiện khi máy gây mê kèm thở gặp sự cố hoặc khi có nghi ngờ về hiệu suất của máy.
• Phạm vi kiểm định: Phạm vi kiểm định có thể khác nhau tùy thuộc vào mục đích của kiểm định và yêu cầu của quy định liên quan đến an toàn và hiệu suất máy.
• Khu vực và trình độ chuyên môn của kỹ thuật viên: Thời gian và chi phí kiểm định cũng có thể khác nhau tùy thuộc vào khu vực và trình độ chuyên môn của kỹ thuật viên thực hiện kiểm định.

Vì vậy, để biết được thời gian và chi phí kiểm định máy gây mê kèm thở cụ thể, quý khách hàng vui lòng liên hệ với Vinacontrol CE HCM để biết thêm thông tin chi tiết.

7. Tổ chức kiểm định, hiệu chuẩn, bảo trì máy gây mê kèm thở toàn quốc

Công ty CP Chứng nhận và kiểm định Vinacontrol chi nhánh Hồ Chí Minh (Vinacontrol CE HCM) là tổ chức kiểm định thiết bị y tế uy tín với hơn 60 năm hoạt động trong lĩnh vực chứng nhận, kiểm định.

Sở hữu năng lực chuyên môn sâu và đội ngũ chuyên gia dày dặn kinh nghiệm, chúng tôi đã nhận được sự tin tưởng của nhiều đối tác lớn trên toàn quốc trong hợp tác kiểm định thiết bị y tế như Bệnh Viện Quân y 108 (Hà Nội), Học viện Quân y, Bệnh viện Đa khoa khu vực Ba Tri (Bến Tre), Bệnh viện Đa khoa Tỉnh Lạng Sơn , Công ty CP dược vật tư y tế Hải Dương, Công ty CP Y tế Children Care,…

• Vinacontrol CE HCM có chi nhánh văn phòng trên toàn quốc với 04 văn phòng lớn tại Hà Nội,Thanh Hóa, Đà Nẵng, Hồ Chí Minh;
• Trang thiết bị đạt chuẩn, hiện đại và đội ngũ nhân sự tận tâm, chuyên nghiệp;
• Hồ sơ đơn giản, thủ tục nhanh gọn, mọi vấn đề đã có chuyên gia hướng dẫn chi tiết;
• Chi phí kiểm định hợp lý, ưu đãi nhân đôi với chính sách chiết khấu cho hợp đồng giá trị lớn;
• Hỗ trợ quảng bá hình ảnh, thương hiệu cho đơn vị tại hệ thống Website, Fanpage của Vinacontrol CE;
• Quà tặng thường niên cho đối tác của Vinacontrol CE HCM.