Kiểm định máy theo dõi bệnh nhân

Máy theo dõi bệnh nhân hay Patient Monitor là một thiết bị y tế có ý nghĩa vô cùng quan trọng trong hoạt động khám, chữa, điều trị bệnh nhân. Nếu thiết bị này có lỗi, hay xảy ra trục trặc thì không tránh khỏi ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe của người bệnh cũng như chất lượng y tế tại cơ sở khám chữa bệnh. Do vậy, việc các cá nhân, tổ chức y tế thực hiện kiểm định máy theo dõi bệnh nhân là hết sức cần thiết và được pháp luật Việt Nam quy định chi tiết.

1. Máy theo dõi bệnh nhân là gì?

Máy theo dõi bệnh nhân (Monitor theo dõi bệnh nhân/Patient Monitor) là thiết bị dùng để theo dõi tình trạng sức khỏe của người bệnh một cách liên tục và hiển thị các thông số sinh tồn: Điện tâm đồ (NIBP), nhịp tim (HR), nồng độ oxy bão hòa trong máu (SpO2), huyết áp không xâm lấn (NIBP), nhịp thở (RESP), nhiệt độ (TEMP), huyết áp xâm lấn (IBP), Cung lượng tim (Cardiac Output). Thiết bị này được sử dụng trong các cơ sở y tế, tại các khoa cấp cứu, phòng mổ, phòng chăm sóc đặc biệt… giúp các y bác sỹ có thể theo dõi và đánh giá tình trạng của bệnh nhân một cách liên tục và thường xuyên, sát sao nhất. ngoài ra, máy theo dõi bệnh nhân còn có chức năng báo động khi các chỉ số nằm ngoài khoảng giới hạn bình thường đã được cài đặt.

Máy theo dõi bệnh nhân được phân loại thành nhiều nhóm dựa trên công dụng như:

  • Monitor theo dõi bệnh nhân 5 đến 7 thông số: Dùng đo các chỉ số gồm ECG, EEG, NIBP, RESP,…
  • Máy theo dõi nồng độ bão hòa Oxy trong máu (SpO2);
  • Máy điện tim: Chức năng theo dõi điện tim;
  • Máy theo dõi sản khoa
Máy theo dõi bệnh nhân là thiết bị dùng để theo dõi tình trạng sức khỏe của người bệnh qua việc hiển thị các thông số sinh tồn
Máy theo dõi bệnh nhân là thiết bị dùng để theo dõi tình trạng sức khỏe của người bệnh qua việc hiển thị các thông số sinh tồn

2. Kiểm định máy theo dõi bệnh nhân.

Kiểm định máy theo dõi bệnh nhân là hoạt động kỹ thuật theo một quy trình kiểm định cụ thể  của tổ chức kiểm định hợp pháp để đánh giá, xác nhận tình trạng của máy là phù hợp với các quy chuẩn kỹ thuật và yêu cầu tiêu chuẩn đo lường được quy định tương ứng nhằm đảm bảo an toàn khi sử dụng theo quy định pháp luật.

Các cơ sở y tế cần kiểm định máy theo dõi bệnh nhân nói riêng và các thiết bị y tế khác vì các lý do sau:

  • Giúp kịp thời phát hiện hỏng hóc để ngăn ngừa sự cố có thể xảy ra trong quá trình sử dụng.
  • Chấp hành và tuân thủ đúng quy định của pháp luật kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật cho các trang thiết bị y tế
  • Thực hiện cam kết về chất lượng trang thiết bị y tế khám, chẩn đoán bệnh của cơ sở

 

Máy theo dõi đã được kiểm định giúp bảo vệ sức khỏe của người bệnh và chất lượng dịch vụ y tế
Máy theo dõi đã được kiểm định giúp bảo vệ sức khỏe của người bệnh và chất lượng dịch vụ y tế

 em thêm: Thông tin cần biết khi thực hiện kiểm định thiết bị y tế

3.Quy trình kiểm định máy

Quy trình kiểm định được ghi nhận chi tiết tại ĐLVN 332:2017. Cụ thể gồm các bước chính sau:

  • Bước 1.Kiểm tra bên ngoài
  • Bước 2.Kiểm tra kỹ thuật

Thao tác Máy theo dõi bệnh nhân theo hướng dẫn của nhà sản xuất. Máy theo dõi bệnh nhân phải hoạt động ổn định, kết quả đo phải hiển thị rõ ràng. Kiểm tra an toàn d điện.

  • Bước 3.Kiểm tra đo lường

Kiểm tra các chức năng sau đây đo điện tâm đồ; đo nhịp tim; đo nhiệt độ; đo nhịp thở; đo độ oxy bão hòa trong máu; đo huyết áp không xâm lấn; đo huyết áp xâm lấn; chuyển nguồn khi xảy ra sự cố mất điện

Máy theo dõi bệnh nhân đo sau khi kiểm định nếu đạt các yêu cầu thì sẽ được tổ chức kiểm định thực hiện niêm phong cơ cấu chỉnh và cấp cấp chứng chỉ kiểm định (tem kiểm định, giấy chứng nhận kiểm định,…) theo quy định.

Máy theo dõi bệnh nhân bắt buộc phải được kiểm định trước khi được sử dụng
Máy theo dõi bệnh nhân bắt buộc phải được kiểm định trước khi được sử dụng

4. Thời hạn kiểm định Máy theo dõi bệnh nhân

Thời hạn kiểm định của máy là 1 năm/lần

Máy theo dõi bệnh nhân cần kiểm định trong 3 trường hợp sau đây:

  • Kiểm định lần đầu trước khi đưa vào sử dụng
  • Kiểm định định kỳ 12 tháng/lần
  • Kiểm định sau sửa chữa

Chi nhánh Hồ Chí Minh Công ty CP Chứng nhận và kiểm định Vinacontrol  (Vinacontrol CE HCM) là một trong những trung tâm kiểm định được tổng cục đo lường cấp phép thực hiện chức năng kiểm định máy theo dõi bệnh nhân.

  • Sở hữu đội ngũ Kiểm định viên nhiều năm kinh nghiệm, đã thực hiện kiểm định thiết bị cho hàng nghìn cơ sở trên toàn quốc,
  • Chi nhánh văn phòng tại: Hà Nội, Đà Nẵng và Thành phố Hồ Chí Minh hoạt động khắp cả nước, cung cấp dịch vụ đảm bảo yêu cầu khách hàng với chất lượng tốt nhất
  • Thiết bị kiểm định hiện đại, chất lượng cao
  • Chi phí cạnh tranh, dịch vụ chuyên nghiệp – Ưu đãi đặc biệt cho khách hàng đăng ký sử dụng dịch vụ lần đầu

Quý đơn vị cần kiểm định máy theo dõi bệnh nhân và các thiết bị y tế khác, liên hệ Vinacontrol CE HCM qua hotline miễn phí cước 1800.646.820, email vncehcm@gmail.com hoặc để lại thông tin liên lạc và yêu cầu để được hỗ trợ nhanh và tốt nhất cũng như nhận ưu đãi từ chúng tôi.

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai.

1800.646.820