Kiểm định máy kéo giãn y tế – Quy trình cần biết khi kiểm định

Kỹ thuật điều trị bằng máy kéo giãn y tế đang được sử dụng rộng rãi tại nhiều các cơ sở khám chữa bệnh. Nhằm đảm bảo máy hoạt động ổn định, các cơ sở y tế cần kiểm định chất lượng máy kéo giãn y tế, bài viết dưới đây Vinacontrol CE HCM cung cấp quy trình kiểm định máy kéo giãn y tế để các cơ sở y tế có thể lựa chọn được đơn vị kiểm định uy tín và chất lượng

1. Máy kéo giãn y tế là gì?

Máy kéo giãn y tế là phương pháp sử dụng máy để tác động lên cột sống hoặc một đoạn cột sống nhằm giúp cho người bệnh giảm thiểu những cơn đau vùng cổ – gáy, giãn cơ, hạn chế rối loạn trong một số bệnh liên quan đến cột sống. Máy hoạt động dựa trên nguyên lý cơ học điều chỉnh bao gồm các thông số như lực, chế độ và thời gian kéo. Lực kéo của máy phụ thuộc vào giai đoạn cột sống, thể trạng, tuổi tác.

Chính vì vậy, việc kiểm định máy kéo giãn y tế là điều cần thiết để đảm bảo máy hoạt động định nhằm giúp điều trị cho bệnh nhân an toàn nhất.

✅ Xem thêm: Danh mục kiểm định thiết bị y tế theo quy định của Nhà nước

2. Kiểm định máy kéo giãn y tế

Kiểm định máy kéo giãn y tế là quá trình kiểm tra kỹ thuật nhằm đánh giá tình trạng kỹ thuật của thiết bị dựa trên các tiêu chuẩn của nhà sản xuất.

Việc kiểm định máy kéo giãn y tế đem lại những lợi ích sau:

• Tuân thủ theo đúng yêu cầu của pháp luật về đảm đảm chất lượng của thiết bị;
• Đảm bảo hệ thống thiết bị hoạt động an toàn và đúng thông số kỹ thuật;
• Đảm bảo an toàn cho người bệnh;
• Góp phần nâng cao uy tín của doanh nghiệp.

3. Thời hạn kiểm định máy kéo giãn y tế

Để thiết bị hoạt động hiệu quả, chất lượng trong công tác khám chữa bệnh, các các cơ sở y tế cần lưu ý 3 trường hợp cần kiểm định thiết bị sau đây:

• Kiểm định lần đầu: đánh giá tình trạng kỹ thuật của bàn mổ y tế theo các tiêu chuẩn của nhà sản xuất trước khi đem thiết đi vào sử dụng.
• Kiểm định định kỳ: đánh giá tình trạng kỹ thuật của thiết bị sau một thời gian sử dụng vẫn còn đảm bảo với tiêu chuẩn của nhà sản xuất.
• Kiểm định bất thường: sau khi sửa chữa thiết bị, nâng cấp, thay đổi vị trí lắp đặt hoặc khi có yêu cầu của các cơ quan có thẩm quyền.

✅Xem thêm: Hiệu chuẩn kính hiển vi | Thời hạn hiệu chuẩn

4. Quy trình kiểm định chất lượng máy kéo giãn y tế

Trước khi các chuyên gia tiến hành kiểm định, để công tác kiểm định được thực hiện thuận lợi, các bệnh viện cần thống nhất kế hoạch kiểm định và phối hợp với đơn vị kiểm định, chuẩn bị những hồ sơ, giấy tờ cần thiết liên quan đến nguồn gốc xuất xứ cũng như các thông số kỹ thuật của thiết bị để cho các chuyên gia kiểm định của Vinacontrol nghiên cứu và xem xét trước khi tiến hành kiểm định.

Các chuyên gia đánh giá tiến hành kiểm định máy kéo giãn y tế qua các bước sau :

Bước 1: Kiểm tra bên ngoài

Kiểm tra bằng mắt sự phù hợp của máy kéo giãn y tế đối với các yêu cầu quy định trong tài liệu kỹ thuật, về chỉ thị, nguồn nuôi, ký/nhãn hiệu, cơ cấu niêm phong của thiết bị, tài liệu và phụ tùng kèm theo.

Bước 2: Kiểm tra kỹ thuật

Kiểm tra trạng thái hoạt động bình thường của máy kéo giãn y tế theo hướng dẫn vận hành.

Bước 3: Kiểm tra đo lường

Kiểm tra các thông số của máy kéo giãn y tế

Bước 4: Cấp chứng chỉ kiểm định

Vinacontrol CE HCM cấp giấy chứng nhận kiểm định chất lượng và dán tem trên thiết bị đạt các yêu cầu và đủ điều kiện để đưa vào sử dụng.

Trong trường hợp việc kiểm định không đạt chất lượng, chuyên gia sẽ hướng dẫn các phương án khắc phục và tiến hành kiểm định lại cho bàn mổ y tế

Bước 5: Kiểm định định kỳ hằng năm

Vinacontrol CE HCM tiến hành kiểm định máy kéo giãn y tế định kỳ hằng năm theo nhu cầu của khách hàng.

✅Xem thêm: Kiểm định máy bơm truyền dịch | Thủ tục đơn giản

5. Tổ chức kiểm định chất lượng máy kéo giãn y tế Vinacontrol CE HCM

Sử dụng dịch vụ kiểm định máy kéo giãn y tế có các ưu điểm sau:

• Công ty CP Chứng nhận và Kiểm định Vinacontrol chi nhánh Hồ Chí Minh (Vinacontrol CE HCM) được nhà nước chỉ định tiến hành kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế trên toàn quốc. Giấy đăng ký cung cấp dịch vụ kiểm định thiết bị y tế số 792/TĐC-ĐL của Tổng cục Tiêu chuẩn – Đo lường – Chất lượng cấp ngày 30/03/2018;
• Uy tín và chất lượng, chi phí hợp lý;
• Có đầy đủ chuẩn đo lường, phương tiện thực hiện kiểm định theo quy trình tương ứng;
• Các chuẩn đo lường và phương tiện đều được định kỳ kiểm định;
• Hệ thống phòng thí nghiệm hiện đại, đảm bảo đầy đủ các tiêu chuẩn kỹ thuật để mang lại kết quả chính xác tuyệt tối;
• Đội ngũ kiểm định viên có trình độ chuyên môn cao, có kiến thức về lĩnh vực y tế luôn cẩn thận trong việc kiểm định và đặt độ chính xác lên hàng đầu.

Trên đây là những thông tin cần thiết về kiểm định máy kéo giãn y tế. Quý doanh nghiệp có nhu cầu, vui lòng liên hệ Vinacontrol CE HCM qua hotline 1800 646 820 (miễn phí hoàn toàn) hoặc email vncehcm@gmail.com để được tư vấn, hỗ trợ nhanh chóng và miễn phí nhất từ chuyên gia hàng đầu.