Chứng nhận hợp quy thuốc thú y | Những điều cần lưu ý

Thuốc thú ý tác động gián tiếp đến sức khỏe con người thông qua việc tiêu thụ thực phẩm có nguồn gốc thực vật. Chính vì vậy, sản phẩm này cần được chứng nhận hợp quy trước khi lưu thông ra thị trường và đưa vào sử dụng. Vinacontrol CE HCM là đơn vị được Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn chỉ định năng lực chứng nhận hợp quy thuốc thú y uy tín tại Việt Nam. Cùng tìm hiểu các thông tin về dịch vụ này trong bài viết sau!

Chứng nhận hợp quy thuốc thú y
Chứng nhận hợp quy thuốc thú y tại Vinacontrol CE HCM

1. Chứng nhận hợp quy thuốc thú y là gì?

Chứng nhận hợp quy thuốc thú y là hoạt động thử nghiệm, đánh giá sản phẩm thuốc thú y phù hợp với các chỉ tiêu kỹ thuật trong QCVN 018-187:2018/BNNPTNT – Quy chuẩn kỹ thuật Quốc gia về Thuốc thú y (ban hành kèm Thông tư số 10/2018/TT-BNNPTNT). Nếu kết quả chứng nhận đạt, sản phẩm sẽ được Tổ chức chứng nhận (Vinacontrol CE HCM) cấp dấu hợp quy và có thể lưu thông hợp pháp tại thị trường Việt Nam.

Chứng nhận hợp quy thuốc thú y
Chứng nhận hợp quy thuốc thú y là hoạt động mang tính bắt buộc

>>> XEM THÊM: Quy trình chi tiết chứng nhận hợp quy thức ăn chăn nuôi

2. Căn cứ pháp lý để chứng nhận hợp quy thuốc thú y

Thuốc thú y nằm trong danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn, ban hành trong Thông tư số 14/2018/TT-BNNPTNT. Hoạt động chứng nhận hợp quy mặt hàng này được thực hiện dựa trên QCVN 018-187:2018/BNNPTNT – Quy chuẩn kỹ thuật Quốc gia về Thuốc thú y do Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành kèm theo Thông tư số 10/2018/TT-BNNPTNT.

Theo Thông tư số 18/2018/TT-BNNPTNT, việc đánh giá sự phù hợp của sản phẩm thuốc thú y sản xuất trong nước được thực hiện theo phương thức 2 hoặc phương thức 5 quy định tại Thông tư số 28/2012/TT-BKHCN. Trường hợp cơ sản xuất thuốc thú y có giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) do Cục Thú y cấp còn hiệu lực hoặc có giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y do Cục Thú y cấp còn hiệu lực, thì không cần phải đánh giá quá trình sản xuất.

Chứng nhận hợp quy thuốc thú y
Căn cứ pháp lý trong hoạt động chứng nhận hợp quy thuốc thú ý

3. Danh mục thuốc thú y cần chứng nhận hợp quy

Hoạt động chứng nhận hợp quy thuốc thú y theo QCVN 018-187:2018/BNNPTNT áp dụng với những sản phẩm sau đây:

STT

Sản phẩm

1

Thuốc thú y dược phẩm:

  • Thuốc thú y tiêm
  • Thuốc thú y bột pha tiêm
  • Thuốc thú y nhỏ mắt
  • Thuốc thú y nhỏ tai, nhỏ (xịt) mũi
  • Thuốc thú y bột uống hoặc trộn thức ăn
  • Thuốc thú ý cốm uống
  • Thuốc thú y dạng dung dịch, hỗn dịch, nhũ tương uống
  • Thuốc thú y mềm dùng trên da và niêm mạc
  • Thuốc thú y viên nén
  • Thuốc thú y viên nang

2

Hóa chất dùng trong thú y

3

Vắc xin thú y

  • Vắc xin vô hoạt
  • Vắc xin vi khuẩn, vi rút nhược độc (đường tiêm)
  • Vắc xin vi rút nhược động (đường uống, ngoài da hoặc phun)
>>> XEM THÊM: Hướng dẫn chi tiết chứng nhận hợp quy thức ăn thủy sản

4. Quy trình chứng nhận hợp quy thuốc thú y

Chứng nhận hợp quy thuốc thú y chỉ được thực hiện bởi các Tổ chức chứng nhận do Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn chỉ định, như Vinacontrol CE HCM. Sau đây là các quy trình chứng nhận thuốc thú y do Vinacontrol CE HCM thực hiện:

  • Bước 1: Tổ chức, cá nhân liên hệ với Vinacontrol CE HCM thông qua số hotline hoặc email để được chuyên viên hỗ trợ đăng ký chứng nhận hợp quy thuốc thú y 
  • Bước 2: Doanh nghiệp cung cấp các thông tin liên quan đến sản phẩm và nhận tư vấn từ chuyên gia về các bước đánh giá chất lượng, thủ tục cụ thể.
  • Bước 3: Vinacontrol CE HCM thực hiện đánh giá, thử nghiệm mẫu thuốc thú y dựa trên cơ sở QCVN 018-187:2018/BNNPTNT
  • Bước 4: Xem xét hồ sơ chứng nhận hợp quy thuốc thú y
  • Bước 5: Vinacontrol CE HCM cấp chứng nhận hợp quy thuốc thú y theo QCVN 018-187:2018/BNNPTNT đối với Tổ chức, các nhân có sản phẩm thuốc đạt quy chuẩn.
  • Bước 6: Vinacontrol CE HCM hỗ trợ doanh nghiệp công bố hợp quy sản phẩm thuốc thú y.
Chứng nhận hợp quy thuốc thú y
Quy trình chứng nhận hợp quy thuốc thú y Vinacontrol CE HCM

>>> THAM KHẢO DỊCH VỤ: Chứng nhận VietGAP chăn nuôi – Hướng dẫn thủ tục chi tiết

5. Quy định về việc công bố hợp quy thuốc thú y

Việc công bố hợp quy thuốc thú y được thực hiện như sau:

Đối với thuốc thú y là dược phẩm và hóa chất sản xuất trong nước, cơ sở sản xuất công bố hợp quy dựa trên một trong các biện pháp sau:

  • Kết quả tự đánh giá sự phù hợp của cơ sở đối với sản phẩm do cơ sở sản xuất đã được Cục Thú y cấp giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y.
  • Kết quả chứng nhận của Vinacontrol CE HCM

Đối với thuốc thú y là dược phẩm và hóa chất nhập khẩu, cơ sở nhập khẩu công bố hợp quy dựa trên một trong các biện pháp sau:

  • Kết quả chứng nhận của Tổ chức chứng nhận đã đăng ký hoặc được thừa nhận theo quy định của pháp luật.
  • Kết quả chứng nhận của Vinacontrol CE HCM

Đối với vắc xin thú y

Cơ sở sản xuất trong nước, cơ sở nhập khẩu công bố hợp quy dựa trên kết quả chứng nhận của Tổ chức chứng nhận được chỉ định theo quy định của pháp luật.

Chứng nhận hợp quy thuốc thú y
Những quy định về công bố hợp quy thuốc thú y

>>> XEM THÊM: Những điều cần lưu ý khi chứng nhận sản phẩm xử lý môi trường nuôi trồng thủy sản

6. Vinacontrol CE HCM – Tổ chức chứng nhận hợp quy thuốc thú y tại Việt Nam

Công ty CP Chứng nhận và Kiểm định Vinacontrol (Vinacontrol CE HCM) là Tổ chức hợp pháp được cơ quan Nhà nước chỉ định thử nghiệm, chứng nhận hợp quy cho sản phẩm thuốc thú y. Chúng tôi có kinh nghiệm lâu lăm và đội ngũ nhân sự chuyên nghiệp, nhiệt tình luôn sẵn sàng hỗ trợ quý đối tác trong lĩnh vực chứng nhận chất lượng theo QCVN và TCVN khi được yêu cầu.

Lý do Vinacontrol CE HCM là Tổ chức chứng nhận hợp quy thuốc thú y hàng đầu Việt Nam:

  • Vinacontrol là thương hiệu 60 năm có tiếng trong lĩnh vực kiểm định và chứng nhận tại Việt Nam và được công nhận bởi cá nhân và Tổ chức quốc tế;
  • Kinh nghiệm dày dặn, chuyên nghiệp, đặt lợi ích của khách hàng đối tác lên đầu;
  • Chi nhánh văn phòng toàn quốc, đáp ứng mọi nhu cầu của khách hàng trên mọi miền;
  • Hệ thống phòng thử nghiệm cùng trang thiết bị hiện đại, đạt chuẩn;
  • Hồ sơ đăng ký đơn giản, thủ tục nhanh chóng;
  • Hỗ trợ doanh nghiệp quảng bá thương hiệu trên hệ thống website, mạng xã hội của Vinacontrol CE.

Mọi nhu cầu liên quan đến dịch vụ chứng nhận hợp quy thuốc thú y, Quý khách hàng vui lòng liên hệ với Vinacontrol CE Hồ Chí Minh qua số hotline 1800.646.820 hoặc email vncehcm@vnce.com.vn để nhận tư vấn từ chuyên gia.

>>> ĐỌC THÊM CÁC THÔNG TIN LIÊN QUAN:

5/5 - (4 bình chọn)

Để lại một bình luận

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *