Thiết bị y tế trong quá trình điều trị cho bệnh nhân bắt buộc đảm bảo tính an toàn, chất lượng, hiệu quả… Vì thế, Nhà nước đã yêu cầu các thiết bị y tế cần phải kiểm định trước khi được đưa vào sử dụng. Việc thực hiện kiểm định thiết bị y tế sẽ giúp Doanh nghiệp (bệnh viện, trung tâm y tế, phòng khám,…):
Đáp ứng các quy định pháp luật:
Trong lĩnh vực y tế, có rất nhiều quy định pháp luật liên quan đến việc đánh giá, kiểm tra và chứng nhận thiết bị y tế. Việc kiểm định giúp Doanh nghiệp đáp ứng các yêu cầu pháp lý và đảm bảo tuân thủ theo các quy định của cơ quan quản lý y tế, giúp giảm thiểu rủi ro pháp lý và tiềm ẩn rủi ro cho tổ chức y tế.
Đảm bảo tính an toàn cho người dùng và người bệnh:
Thiết bị y tế không đạt tiêu chuẩn có thể gây ra nguy cơ đe dọa đến tính mạng và sức khỏe của người bệnh. Kiểm định giúp đảm bảo rằng các thiết bị y tế đã được kiểm tra, đánh giá và đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và hiệu năng trước khi được sử dụng trong điều trị và chẩn đoán bệnh nhân.
Đảm bảo chất lượng và hiệu quả của thiết bị y tế:
Kiểm định giúp đánh giá tính đúng đắn, độ tin cậy, hiệu quả hoạt động của thiết bị y tế. Điều này đồng nghĩa với việc đảm bảo chất lượng của sản phẩm giúp hạn chế sự cố, lỗi kỹ thuật, tăng cường tính ổn định và độ tin cậy của các thiết bị y tế trong quá trình sử dụng.

Vinacontrol CE Hồ Chí Minh là đơn vị uy tín, có năng lực cao trong việc cung cấp lĩnh vực y tế. Là thương hiệu của tập đoàn Vinacontrol với hơn 65 năm hoạt động trong ngành Kiểm định, Chứng nhận, Giám định, Thử nghiệm; chúng tôi tự hào mang đến các dịch vụ với chất lượng cao, đáp ứng tối đa nhu cầu của Quý Doanh nghiệp. Năng lực của Vinacontrol CE Hồ Chí Minh trong việc cung cấp các lĩnh vực y tế, bao gồm:
STT | Giải pháp | Căn cứ pháp lý |
1 | Kiểm định/ Hiệu chuẩn thiết bị y tế | – Nghị định số 98/2021/NĐ-CP – Thông tư 42/2016/TT-BYT – Thông tư 31/2017/TT-BYT – Thông tư 33/2020/TT-BYT |
THÔNG TIN LIÊN HỆ
Tổ chức Chứng nhận và Kiểm định Vinacontrol Chi nhánh Hồ Chí Minh
- Địa chỉ:
- Trụ sở Hà Nội: 41 Nguyễn Thượng Hiền, P. Nguyễn Du, Q. Hai Bà Trưng, Hà Nội.
- Chi nhánh Hồ Chí Minh: 225 Nguyễn Xí, P. 13, Q. Bình Thạnh, Hồ Chí Minh.
- Chi nhánh Đà Nẵng: 66 Võ Văn Tần, P. Chính Gián, Q. Thanh Khê, Đà Nẵng.
- Văn phòng Thanh Hóa: Lô 06 Đại lộ Võ Nguyên Giáp, Đông Vệ , Thanh Hóa.
- Hotline: 1800.646.820
- Email: vncehcm@vnce.com.vn