Kiểm định máy X-Quang | Uy tín – Chi phí thấp

Máy chụp X-quang thiết bị y tế được sử dụng phổ biến trong chẩn đoán hình ảnh, giúp bác sĩ thu được hình ảnh về cấu trúc bên trong cơ thể phục vụ cho công tác chẩn đoán và điều trị bệnh. Vậy nên, việc kiểm đinh máy X-quang đã được pháp luật Việt Nam quy định là bắt buộc trước khi được sử dụng. Sau đây, Vinacontrol CE Hồ Chí Minh sẽ cung cấp các thông tin về hoạt động này đến quý Doanh nghiệp!

kiểm định máy xquang
Kiểm định máy X-quang toàn quốc tại Vinacontrol CE HCM

1. Kiểm định máy X-quang là gì?

Kiểm định máy X-quang là hoạt động đánh giá các đặc tính kỹ thuật của máy, nhằm xác nhận độ an toàn, tính phù hợp của thiết bị theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn kỹ thuật đo lường tương ứng trước khi đưa vào sử dụng. Hoạt động này được thực hiện theo một quy trình nghiêm ngặt, bởi các đơn vị được chỉ định năng lực theo quy định của các cơ quan ban ngành.

Theo quy định của Nhà nước, những thiết bị X-quang bắt buộc phải kiểm định, gồm: Máy chụp X-quang tổng hợp (X-quang thường quy, CR-DR); Máy chụp X-quang tăng sáng truyền hình; Máy chụp X-quang C-ARM; Máy chụp X-quang răng; Máy chụp X-quang di động; Máy chụp X-quang can thiệp, chụp mạch (DSA); Máy chụp X-quang nhũ.

kiểm định máy xquang
Máy X-quang là thiết bị bắt buộc phải thực hiện kiểm định

>>> XEM THÊM: Tổng hợp các thiết bị chẩn đoán hình ảnh cần thực hiện kiểm định an toàn bức xạ và phóng xạ trong y tế

2. Căn cứ pháp lý của hoạt động kiểm định máy X-quang

Hoạt động kiểm định thiết bị chụp X-quang sẽ dựa theo quy định về pháp luật nhà nước về hoạt động kiểm định thiết bị y tế. Cụ thể, điều này được quy định tại các văn bản pháp luật sau:

  • Thông tư số 13/2018/TT-BKHCN sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư liên tịch số 13/2014/TTLT-BKHCN-BYT ngày 09 tháng 6 năm 2014 của Bộ Trưởng Bộ Khoa Học Và Công Nghệ Và Bộ Trưởng Bộ Y Tế quy định về bảo đảm an toàn bức xạ trong y tế.
  • Nghị định số 98/2021/NĐ-CP của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế;
  • Thông tư 33/2020/TT-BYT quy định Danh mục trang thiết bị y tế phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật.

Dựa vào các căn cứ trên, có thể khẳng định rằng, kiểm định máy X-quang là hoạt động mang tính bắt buộc. Các cơ sở y tế, bệnh viện chỉ được phép sử dụng, thiết bị này khi có đầy đủ giấy tờ kiểm định an toàn, được cấp bởi các tổ chức kiểm định hợp pháp như Vinacontrol CE HCM.

Vinacontrol CE HCM là tổ chức kiểm định máy X-quang và các thiết bị y tế hợp pháp tại Việt Nam, được chỉ định năng lực bởi các Cơ quan ban ngành liên quan. Tem kiểm định do chúng tôi cung cấp có giá trị pháp lý, được công nhận trong phạm vi toàn quốc. Liên hệ ngay đến Vinacontrol CE HCM qua hotline 1800.646.820 để nhận tư vấn và báo giá cụ thể nhất!

>>> XEM THÊM: Danh mục các thiết bị cần thực hiện kiểm định thiết bị y tế  theo quy định.

3. Tại sao phải kiểm định thiết bị X-quang?

Thực hiện kiểm định máy chụp X-quang sẽ mang đến các lợi ích sau cho các bệnh viện, cơ sở y tế:

  • Đảm bảo khả năng hoạt động ổn định, an toàn, cho ra kết quả chuẩn xác nhất.
  • Tuân thủ các quy định Nhà nước về quản lý, sử dụng thiết bị bức xạ theo Thông tư số 13/2018/TT-BKHCN QCVN 11: 2015/BKHCN – quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với thiết bị chụp x-quang tổng hợp dùng trong y tế;
  • Đạt hiệu quả cao trong công tác quản lý chất lượng y tế và sức khỏe người bệnh đồng thời thực hiện hiệu quả hoạt động quản lý chất lượng trang thiết bị tại cơ sở.
  • Mang đến hiệu quả cao trong công tác quản lý chất lượng y tế và chăm sóc sức khỏe cho người dân. Đồng thời, việc kiểm định sẽ đảm bảo hiệu quả cho hoạt động quản lý chất lượng trang thiết bị tại các cơ sở y tế, bệnh viện.
kiểm định máy x-quang
Kiểm định máy X-quang sẽ đảm bảo thiết bị hoạt động chính xác, an toàn
 

>>> XEM THÊM: Kiểm định ghế nha khoa | Vinacontrol CE HCM

4. Vinacontrol CE HCM – Tổ chức kiểm định thiết bị y tế tại Việt Nam

Vinacontrol CE HCM tự hào là đơn vị kiểm định máy X-quang và các thiết bị y tế uy tín tại Việt Nam. Với hơn 64 năm trong ngành Đánh giá sự phù hợp, chúng tôi đã hợp tác với hàng nghìn bệnh viện, phòng khám, cơ sở y tế trên toàn quốc trong hoạt động kiểm định thiết bị y tế. Bằng tất cả sự uy tín và chuyên nghiệp, Vinacontrol CE HCM tự tin cam kết với khách hàng:

  • Thực hiện dịch vụ theo quy trình tuân thủ quy định của Pháp luật, cam kết thủ tục nhanh gọn và ra chứng nhận nhanh chóng cho khách hàng.
  • Sở hữu đội ngũ kiểm định viên tay nghề cao, được đào tạo bài bản, sẵn sàng và tư vấn cho khách hàng.
  • Có trụ sở trên khắp 3 miền Tổ Quốc, cam kết tiếp cận và hỗ trợ khách hàng nhanh chóng mọi lúc mọi nơi.
  • Trang thiết bị kiểm định hiện đại, tiên tiến, cho ra kết quả chuẩn xác nhất.
  • Mang đến cho quý khách chi phí cạnh tranh trên từng dịch vụ, đảm bảo phù hợp với từng doanh nghiệp cụ thể.
kiểm định máy xquang
Vinacontrol CE HCM là trung tâm kiểm định máy X-quang uy tín tại Việt Nam

5. Quy trình kiểm định máy X-quang

Quy trình kiểm định máy X-quang tổng hợp sẽ gồm 8 bước chính sau:

  • Bước 1: Kiểm tra ngoại quan;
  • Bước 2: Kiểm tra điện áp đỉnh kVp (độ chính xác, độ lặp lại);
  • Bước 3: Kiểm tra độ chính xác thời gian phát tia X;
  • Bước 4: Kiểm tra độ lặp lại liều lối ra, độ tuyến tính liều lối ra;
  • Bước 5: Kiểm tra kích thước tiêu điểm hiệu dụng của bóng X-quang;
  • Bước 6: Kiểm tra độ chuẩn trực của chùm tia X;
  • Bước 7: Kiểm tra độ trùng khít giữa trường sáng và trường xạ;
  • Bước 8: Kiểm tra lọc chùm tia sơ cấp (Đánh giá HVL).

*** Các bước cụ thể được quy định đầy đủ trong QCVN 11: 2015/BKHCN – quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với thiết bị chụp X-quang tổng hợp dùng trong y tế

>>> THAM KHẢO NGAY: Kiểm định máy chạy thận | Quy trình đánh giá chất lượng

6. Thời hạn kiểm định máy X-quang 

Theo Quy định của Nhà nước, thời hạn kiểm định máy X-quang định kỳ là 2 năm/lần. Đây là thời gian cho hoạt động kiểm định thiết bị định kỳ, đảm bảo tính ổn định và chuẩn xác của máy trong quá trình sử dụng tại các bệnh viện, cơ sở y tế. Hết hạn trên, các cơ sở cần liên hệ với các Tổ chức kiểm định hợp pháp như Vinacontrol CE để thực hiện tái kiểm định máy X-quang.

7. Những trường hợp cần thực hiện kiểm định máy X-quang

Để đáp ứng yêu cầu về kỹ thuật và pháp lý, việc kiểm định máy X-quang có thể được tiến hành theo các trường hợp sau đây:

Trường hợpTình huống áp dụng
Kiểm định lần đầuÁp dụng cho máy X-quang trước khi được đưa vào sử dụng trong công tác khám chữa bệnh.
Kiểm định định kỳ

Thời hạn của tem kiểm định cho máy X-quang có hiệu lực trong vòng 2 năm. Cứ sau mỗi 2 năm, các bệnh viện, cơ sở cần liên hệ tổ chức kiểm định để thực hiện hoạt động kiểm định định kỳ cho thiết bị.

Kiểm định bất thường

Áp dụng cho một trong các tình huống sau:

  • Máy X-quang cần sửa chữa do không đáp ứung yêu cầu kỹ thuật đo lường theo quy định;
  • Chứng chỉ kiểm định (dấu kiểm định, tem kiểm định, giấy chứng nhận kiểm định) của máy X-quang bị mất, bị hỏng hoặc hư hại khác, nhưng cấu trúc và các đặc tính kỹ thuật đo lường của máy X-quang không bị thay đổi so với mẫu đã được phê duyệt;
  • Theo kết luận thanh tra, kiểm tra của cơ quan, người có thẩm quyền;
  • Người sử dụng máy X-quang phát hiện dấu hiệu có khả năng máy X-quang không bảo đảm yêu cầu kỹ thuật đo lường quy định và đề nghị kiểm định lại.
 

>>> XEM THÊM: Kiểm định máy thở | Nguyên tắc cần lưu ý

8. Kiểm định máy x-quang không đạt phải làm sao?

Nếu kết quả kiểm định máy X-quang không đạt, các bệnh viện/cơ sở y tế không được tiếp nhận và sử dụng thiết bị trong công tác khám chữa bệnh. Tổ chức kiểm định sẽ chịu trách nhiệm gửi văn bản thông báo kết quả đến Bộ Y tế. Đồng thời, tổ chức kiểm định sẽ đề nghị các chủ sở hữu thu hồi toàn bộ thiết bị có cùng số đăng ký lưu hành và xóa bỏ dấu kiểm định cũ. Cuối cùng, đơn vị kiểm định sẽ phối hợp cùng chủ sở hữu, để tiến hành các biện pháp khắc phục và kiểm định lại.

>>> THAM KHẢO NGAY: Kiểm định máy gây mê kèm thở | Trung tâm kiểm định hàng đầu

9. Làm gì sau khi kết quả kiểm định máy X-quang đạt?

Thiết bị sẽ được niêm phong cơ cấu chỉnh và cấp chứng chỉ kiểm định (tem kiểm định, giấy chứng nhận kiểm định,…) theo quy định. Lúc này, các cơ sở y tế, bệnh viện đã có thể đưa máy X-quang vào sử dụng trong công tác khám chữa bệnh. Tuy nhiên, do hiệu lực của tem kiểm định có thời hạn, các cơ sở y tế, bệnh viện cần lưu ý để thực hiện kiểm định máy X-quang định kỳ. Ngoài ra, trong một số tình huống, thiết bị cũng có thể được yêu cầu để kiểm định bất thường.

>>> XEM THÊM: TOP 3 Dao mổ điện cao tần uy tín và các lưu ý an toàn khi dùng

Trên đây là toàn bộ thông tin về dịch vụ kiểm định máy X-quang của Vinacontrol CE Hồ Chí Minh. Quý khách hàng có nhu cầu quan tâm đến dịch vụ, vui lòng liên hệ với chúng tôi để nhận được hỗ trợ miễn phí, chi tiết và nhanh chóng nhất!

THÔNG TIN LIÊN HỆ

Tổ chức Chứng nhận và Kiểm định Vinacontrol 

  • Địa chỉ:
    • Văn phòng Hồ Chí Minh: 225 Nguyễn Xí, P. 13, Q. Bình Thạnh, Hồ Chí Minh.
    • Văn phòng Hà Nội: 41 Nguyễn Thượng Hiền, P. Nguyễn Du, Q. Hai Bà Trưng, Hà Nội.
    • Văn phòng Đà Nẵng: 66 Lô A6-A8 đường 30 tháng 4, P. Hòa Cường Bắc, Q. Hải Châu, Đà Nẵng.
  • Hotline: 1800.646.820
  • Email: vncehcm@vnce.com.vn
  • Website: https://vinacontrolce.vn/
✅ Liên Hệ Ngay☎ 1800.646.820
✅ Thủ Tục Đăng Ký Trọn Gói⭐ vncehcm@vnce.com.vn

>>> XEM THÊM CÁC DỊCH VỤ LIÊN QUAN KHÁC:

5/5 - (3 bình chọn)

2 những suy nghĩ trên “Kiểm định máy X-Quang | Uy tín – Chi phí thấp

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *