Kiểm định máy sốc tim tại Vinacontrol CE| Vai trò của công tác kiểm định

Máy sốc tim thuộc danh mục trang thiết bị y tế cần được tiến hành kiểm định chất lượng theo quy định của Bộ y tế và Chính Phủ. Theo đó các cá nhân tổ chức đang vận hành, phân phối thiết bị này cần thực hiện kiểm định một cách nghiêm ngặt và chất lượng. Nhằm đảm bảo cho công tác trên được tiến hành hiệu quả, Vinacontrol CE HCM sẽ cung cấp các nội dung cần lưu ý khi kiểm định máy sốc tim dưới đây.

 

1. Vai trò của công tác kiểm định máy sốc tim

Máy sốc tim hay sốc điện là thiết bị y tế dùng năng lượng điện để khôi phục lại nhịp tim giúp dập tắt hay làm ổn định nhanh chóng phần lớn các rối loạn nhịp tim. Đây là thiết bị được sử dụng nhiều trong ngành y tế trong trường hợp điều trị, cấp cứu tính mạng. Nhờ những thiết bị này mà hàng năm đã có rất nhiều bệnh nhân được cứu sống kịp thời. Do đó, nếu máy sốc tim gặp trục trặc, không hoạt động được sẽ dẫn đến ảnh hưởng cực lớn tới công tác cấp cứu, cứu người.

Kiểm định máy sốc tim là hoạt động kỹ thuật theo một trình tự cụ thể nhằm kiểm tra, đánh giá tình trạng, tính an toàn và ổn định của máy khi vận hành và sử dụng với người bệnh, từ đó cơ quan kiểm định cấp chứng nhận và dán tem theo quy định pháp luật để đưa máy sốc tim vào hoạt động tại các cơ sở y tế.

Công tác kiểm định máy sốc tim có vai trò và ý nghĩa để đảm bảo thiết bị hoạt động bình thường, an toàn, đủ chức năng. Từ đó, loại bỏ các rủi ro về trục trặc máy móc, đảm bảo tốt trong quá trình cứu chữa bệnh nhân ở các tình huống khẩn cấp.

Bên cạnh đó, thực hiện kiểm định giúp cơ sở y tế đáp ứng các quy định pháp luật về quản lý thiết bị y tế, tuân thủ pháp luật và hoạt động hợp pháp, an toàn.

Công tác kiểm định máy sốc tim có vai trò và ý nghĩa để đảm bảo thiết bị hoạt động bình thường, an toàn, đủ chức năng

Công tác kiểm định máy sốc tim có vai trò và ý nghĩa để đảm bảo thiết bị hoạt động bình thường, an toàn, đủ chức năng

✍ Xem thêm: Kiểm định nồi hấp tiệt trùng | Thông tin chi tiết

2. Khi nào phải tiến hành kiểm định máy sốc tim?

Cá nhân, đơn vị vận hành, phân phối thiết bị cần kiểm định máy sốc tim trong những trường hợp sau:

  • Kiểm định lần đầu: kiểm định sau khi được lắp đặt tại cơ sở y tế và trước khi được đưa vào sử dụng;
  • Kiểm định định kỳ: kiểm định trong quá trình sử dụng, định kỳ 12 tháng/lần
  • Kiểm định sau sửa chữa: máy sốc tim sau khi được sửa chữa hoặc khi có yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền hoặc theo yêu cầu của khách hàng.

 

Máy sốc tim phải được kiểm định sau khi được lắp đặt tại cơ sở y tế và trước khi được đưa vào sử dụng

Máy sốc tim phải được kiểm định sau khi được lắp đặt tại cơ sở y tế và trước khi được đưa vào sử dụng

3. Quy trình kiểm định máy sốc tim

Cá nhân, đơn vị có nhu cầu kiểm định máy sốc tim cần tiến hành các bước dưới đây:

Bước 1: Liên hệ Vinacontrol CE HCM để nhận tư vấn và đăng ký kiểm định thiết bị y tế

Sau khi nhận được yêu cầu tư vấn và đăng ký kiểm định máy sốc tim, chuyên viên của Vinacontrol CE HCM sẽ hướng dẫn và hỗ trợ khách hàng xuyên suốt quá trình từ báo giá đến cấp chứng nhận kiểm định.

Bước 2: Trao đổi thông tin và lên kế hoạch kiểm định

Sau khi đăng ký kiểm định thành công, chuyên gia sẽ làm việc trực tiếp và hai bên tiến hành trao đổi thông tin, xây dựng kế hoạch kiểm định hiệu quả.

Bước 3: Chuyên gia tiến hành kiểm định máy sốc tim

Chuyên gia tiến hành kiểm định máy sốc tim theo kế hoạch tại đơn vị lưu hành thiết bị theo các bước kiểm tra sau:

Kiểm tra bên ngoài

 

  • Hồ sơ của máy sốc tim phải đầy đủ gồm:
  • Các hướng dẫn về vận hành, bảo quản, sử dụng;
  • Các sơ đồ và các chi tiết cần cho việc kiểm định;
  • Những hướng dẫn cho các ứng dụng y học đặc biệt;
  • Kiểm tra bằng cách quan sát: đạt các chỉ tiêu không có sự hư hỏng do cơ học và ăn mòn hay dấu hiệu hư hỏng của dấu kiểm định.

Kiểm tra kỹ thuật: Thao tác máy sốc tim theo hướng dẫn của nhà sản xuất. Máy sốc tim phải hoạt động ổn định, kết quả đo phải hiển thị rõ ràng. Kiểm tra an toàn điện

Kiểm tra đo lường: Kiểm tra các thông số của máy sốc tim.

Bước 4: Cấp chứng chỉ kiểm định

Vinacontrol CE HCM cấp giấy chứng nhận kiểm định và dán tem trên thiết bị sốc tim đạt các yêu cầu và đủ điều kiện để đưa vào sử dụng. Trong trường hợp thiết bị không đạt các yêu cầu kiểm định, chúng tôi sẽ hỗ trợ Quý đối tác trong công tác sửa chữa và kiểm định lại thiết bị

Bước 5: Kiểm định định kỳ hàng năm cho thiết bị

Vinacontrol CE HCM tiến hành kiểm định định kỳ hàng năm tại cơ sở y tế theo nhu cầu của khách hàng.

Thiết bị sốc tim có kiểm định đạt được ứng dụng hiệu quả trong công tác cấp cứu bệnh nhân

Thiết bị sốc tim có kiểm định đạt được ứng dụng hiệu quả trong công tác cấp cứu bệnh nhân

4. Đơn vị kiểm định máy sốc tim tại Việt Nam

Công ty CP Chứng nhận và Kiểm định Vinacontrol chi nhánh Hồ Chí Minh (Vinacontrol CE HCM) được nhà nước chỉ định tiến hành kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế trên toàn quốc. Một số đối tác tiêu biểu của chúng tôi như  Bệnh viện quân y 108 – Hà Nội, Bệnh viện Bưu điện, Bệnh viện Đa khoa Tỉnh Lạng Sơn, Bệnh viện đa khoa Khu vực Ba Tri – Bến Tre, Học viện Quân y, ….Với hơn 60 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực chứng nhận, kiểm định, chúng tôi tự tin đem lại dịch vụ tốt nhất đến Quý khách hàng và đối tác của mình:

  • Dịch vụ nhanh chóng, chi phí hợp lý, ưu đãi cho hợp đồng giá trị lớn;
  • Nhiều ưu đãi cho đối tác thường niên của Vinacontrol CE HCM;
  • Chi nhánh toàn quốc, hỗ trợ kiểm định kịp thời nhanh chóng với 4 văn phòng lớn tại Hà Nội, Thanh Hóa, Đà Nẵng, Hồ Chí Minh;
  • Đội ngũ nhân sự chuyên nghiệp, kinh nghiệm, tận tâm, nhiệt tình;
  • Hệ thống phòng thí nghiệm, phòng kiểm định hiện đại, đạt chuẩn.

 

Quý khách hàng có thắc mắc hay yêu cầu về dịch vụ kiểm định máy sốc tim vui lòng liên hệ với Vinacontrol CE HCM qua Hotline miễn cước 1800.646.820, email vncehcm@vnce.com.vn hoặc chat ngay với chúng tôi để được hỗ trợ nhanh nhất.