Kiểm định máy laser điều trị | Thiết bị y tế

Máy laser điều trị là thiết bị y tế cần được kiểm định định kỳ trong quá trình sử dụng nhằm đảm bảo an toàn cũng như hiệu quả của công tác khám chữa bệnh tại bệnh viện, phòng khám. Nhu cần kiểm định thiết bị là vô cùng lớn. Vì thế nhằm hỗ trợ các tổ chức có nhu cầu tìm hiểu thực hiện kiểm định máy laser hiệu quả, Vinacontrol CE HCM sẽ cung cấp một số thông tin quan trọng dưới đây.

 

1.Kiểm định máy laser điều trị

1.1 Máy laser điều trị là gì?

Máy laser là thiết bị phát ra các tia laser với công suất phát xạ phù hợp nhằm điều trị các bệnh của bệnh nhân như bỏng, đau dây thần kinh chẩm, đau dây thần kinh sinh ba, đau khớp, bỏng,…. Thiết bị có tác dụng giúp chống viêm, chống phù nề nông, kích thích tái tạo mô, giảm đau,… và có nhiều ứng dụng khác trong công tác khám chữa bệnh. Bởi laser có ảnh hưởng không tốt tới mắt cho nên trong quá trình sử dụng, các bác sĩ và bệnh nhân đều phải mang kính bảo vệ mắt chuyên dụng.

1.2 Kiểm định máy laser điều trị

Kiểm định máy laser điều trị là hoạt động kỹ thuật theo một quy trình kiểm tra từ đó đánh giá, xác nhận tình trạng, tính an toàn và chức năng của thiết bị laser là đạt các yêu cầu, tiêu chí kỹ thuật và đủ điều kiện để được đưa vào sử dụng tiếp. Tổ chức kiểm định phải là đơn vị được Nhà nước cấp phép hoạt động hợp pháp và có năng lực, kinh nghiệm trong lĩnh vực kiểm định thiết bị y tế. Vậy nên các đơn vị khí tiến hành kiểm định cần tìm hiểu thông tin và lựa chọn đối tác uy tín để giảm thiểu các nguy cơ mất an toàn cũng như các rủi ro pháp lý khác.

1.3 Khi nào cần tiến hành kiểm định thiết bị

Những cá nhân, đơn vị sở hữu, vận hành máy  laser phải tiến hành kiểm định trong những thời điểm sau:

  • Kiểm định lần đầu – Kiểm định trước khi vận hành thiết bị
  • Kiểm định định kỳ - Kiểm định 12 tháng/lần
  • Kiểm định sau sửa chữa

Kiểm định máy laser điều trị định kỳ 12 tháng/ lần

Kiểm định máy laser điều trị định kỳ 12 tháng/ lần 

✍  Xem thêm: Kiểm định máy siêu âm - Uy tín, chất lượng

2. Tại sao cần phải kiểm định máy laser điều trị?

Những lý do cần tiến hành kiểm định cho thiết bị laser điều trị:

  • Đáp ứng các quy định pháp luật trong quản lý trang thiết bị y tế
  • Đảm bảo chất lượng công tác khám chữa bệnh tại cơ sở;
  • Đảm bảo an toàn kỹ thuật của thiết bị, góp phần nâng cao hiệu quả công tác bảo vệ, bảo trì thiết bị y tế;
  • Tiết kiệm chi phí mua mới thiết bị thay thế;
  • Tránh được khả năng nguy hiểm dẫn đến những tổn hại trong việc điều trị, ảnh hưởng đến sức khỏe của người bệnh; có thể làm giảm uy tín, hình ảnh của tổ chức;
  • Thể hiện đơn vị vận hành sử dụng thiết bị y tế là một tổ chức chuyên nghiệp, trách nhiệm, uy tín; Nâng cao uy tín, hình ảnh của doanh nghiệp.

 

3. Quy trình kiểm định thiết bị laser điều trị

Quy trình kiểm định thiết bị laser điều trị gồm 3 bước chính như sau:

3.1 Kiểm tra bên ngoài

Tiến hành kiểm tra, đánh giá bên ngoài dựa trên những yêu cầu sau đây:

Yêu cầu về hồ sơ thiết bị:

  •  Các hướng dẫn về vận hành, bảo quản, sử dụng;
  •  Các sơ đồ và các chi tiết cần cho việc kiểm định;
  •  Những hướng dẫn cho các ứng dụng y học đặc biệt.

Kiểm tra bằng cách quan sát theo yêu cầu:

  •  Không có sự hư hỏng do cơ học và ăn mòn;
  •  Không có dấu hiệu hư hỏng của dấu kiểm định.

3.2 Kiểm tra kỹ thuật

Thao tác máy laser theo hướng dẫn của nhà sản xuất tùy từng loại cụ thể. Thiết bị phải hoạt động ổn định, an toàn

Kiểm tra máy laser, các thông số kỹ thuật của máy 

3.3 Kiểm tra đo lường

3.4 Cấp chứng chỉ kiểm định

Sau khi kiểm định nếu đạt các yêu cầu thì được niêm phong cơ cấu chỉnh và cấp cấp chứng chỉ kiểm định (bao gồm tem kiểm định, giấy chứng nhận kiểm định,…) theo quy định, cụ thể như sau:

  • Cấp giấy kiểm định theo đúng mẫu quy định.
  • Dán tem niêm phong tại các vị trí tiếp giáp và tem kiểm định tại vị bề mặt máy.

Nếu sau khi kiểm định và kết quả không đạt  yêu cầu kiểm định thì máy laser sẽ không được cấp chứng chỉ kiểm định và xóa dấu kiểm định cũ.

 

Máy laser có kiểm định đạt được sử dụng điều trị bệnh cho bệnh nhân

Máy laser có kiểm định đạt được sử dụng điều trị bệnh cho bệnh nhân

4. Đơn vị kiểm định máy laser điều trị uy tín tại Việt Nam

Vinacontrol CE HCM với hơn 60 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực chứng nhận, kiểm định, giám định và là đơn vị đầu tiên được Nhà nước chỉ định kiểm định thiết bị y tế. Chúng tôi cam kết tiến hành kiểm định máy laser điều trị và các thiết bị y tế khác an toàn, uy tín, giá cả hợp lý và chất lược. Trong quá trình hợp tác kiểm định với Vinacontrol CE HCM, Quý đơn vị sẽ được đảm bảo các quyền lợi cơ bản sau:

  • Kiểm định thiết bị theo đúng trình tự, quy trình kỹ thuật, quy định Nhà nước;
  • Đội ngũ chuyên gia kinh nghiệm, chuyên nghiệp, tận tâm với công việc;
  • Hệ thống phòng thử nghiệm với trang thiết bị hiện đại, đạt chuẩn;
  • Chi nhánh văn phòng toàn quốc với 4 văn phòng lớn tại Hà Nội, Thanh Hóa, Đà Nẵng, Hồ Chí Minh;
  • Hồ sơ đơn giản, thủ tục nhanh gọn, mọi việc đã có chuyên gia hướng dẫn và xử lý;
  • Chi phí tiết kiệm, ưu đãi chiết khấu cho hợp đồng có giá trị lớn;
  • Hỗ trợ quảng bá thương hiệu đối tác trên hệ thống Website của Vinacontrol CE.

 

Vinacontrol CE HCM đã thực hiện kiểm định thiết bị y tế cho một số đơn vị tiêu biểu như Bệnh Viện Quân Y 108, Bệnh Viện Đa khoa Bưu Điện, Bệnh viện Đa khoa Tỉnh Lạng Sơn, Công ty CP dược vật tư y tế Hải Dương, Công ty CP Y tế Children Care,… Quý khách hàng cần tư vấn dịch vụ kiểm định máy laser điều trị và các thiết bị y tế, vui lòng liên hệ chúng tôi qua Hotline miễn cước 1800.646.820, email vncehcm@vnce.com.vn để được tư vấn, hỗ trợ nhanh chóng và miễn phí nhất.