Chứng nhận hợp quy thuốc thú y | Những điều cần lưu ý

Thuốc thú y là sản phẩm có ảnh hưởng đến sức khỏe con người thông qua việc sử dụng các thực phẩm từ động vật. Do đó, đây là loại sản phẩm phải chứng nhận hợp quy trước khi được cung cấp ra thị trường. Trong bài viết dưới đây sẽ cung cấp đầy đủ những thông tin mà doanh nghiệp cần lưu ý khi thực hiện chứng nhận sản phẩm thuốc thú y.
 

1. Chứng nhận hợp quy thuốc thú y là gì?

Chứng nhận hợp quy thuốc thú y là hoạt động đánh giá và xác nhận chất lượng sản phẩm, hàng hóa phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật. Đây là loại hình chứng nhận được thực hiện theo sự thỏa thuận của Tổ chức, cá nhân có nhu cầu chứng nhận với Tổ chức chứng nhận sự phù hợp (bên thứ ba) và cũng là hoạt động bắt buộc với Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh sản phẩm thuốc thuốc thú y.

Chứng nhận hợp quy thuốc thú y
Chứng nhận hợp quy thuốc thú y


2. Căn cứ chứng nhận hợp quy thuốc thú y

Thuốc thú y nằm danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ NN&PTNT theo Thông tư số 14/2018/TT-BNNPTNT ban hành. Theo Thông tư số 18/2018/TT-BNNPTNT, việc đánh giá sự  phù hợp của sản phẩm thuốc thú y sản xuất trong nước được thực hiện theo phương thức 2 hoặc phương thức 5 quy định tại Thông tư số 28/2012/TT-BKHCN.

Trường hợp cơ sản xuất thuốc thú y đã có giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) do Cục Thú y cấp còn hiệu lực hoặc có giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y do Cục Thú y cấp còn hiệu lực, thì không cần phải đánh giá quá trình sản xuất. 
 

3. Các sản phẩm thuốc thú y phải chứng nhận hợp quy

Các sản phẩm thuốc thú y thuộc phạm vi quản lý của QCVN 01 187:2018/BNNPTNT gồm:

STT

Sản phẩmSản phẩm

1

Thuốc thú y dược phẩm

Thuốc thú y tiêm

Thuốc thú y bột pha tiêm

Thuốc thú y nhỏ mắt

Thuốc thú y nhỏ tai, nhỏ (xịt) mũi

Thuốc thú y bột uống hoặc trộn thức ăn

Thuốc thú ý cốm uống

Thuốc thú y dạng dung dịch, hỗn dịch, nhũ tương uống

Thuốc thú y mềm dùng trên da và niêm mạc

Thuốc thú y viên nén

Thuốc thú y viên nang

2

Hóa chất dùng trong thú y

3

Vắc xin thú y

 
Các sản phẩm thuốc thu y cần chứng nhận hợp quy

Các sản phẩm thuốc thu y cần chứng nhận hợp quy

✍ Xem thêm: Hướng dẫn chi tiết chứng nhận hợp quy thức ăn thủy sản

 

4. Quy trình chứng nhận hợp quy

Quy trình chứng nhận hợp quy thuốc thú y bao gồm những bước cơ bản sau:

- Bước 1: Doanh nghiệp đăng ký chứng nhận hợp quy thuốc tại Vinacontrol CE

Tổ chức, cá nhân liên hệ với Vinacontrol CE HCM thông qua số hotline hoặc email để được chuyên viên hỗ trợ đăng ký chứng nhận hợp quy.

- Bước 2: Cung cấp thông tin và nhận tư vấn từ chuyên gia

Doanh nghiệp cung cấp các thông tin liên quan đến sản phẩm và nhận tư vấn từ chuyên gia về các bước đánh giá chất lượng, thủ tục cụ thể.

- Bước 3: Đánh giá, thử nghiệm mẫu

Vinacontrol CE HCM thực hiện đánh giá, thử nghiệm mẫu thuốc dựa trên cơ sở QCVN. 

- Bước 4: Xem xét hồ sơ chứng nhận

- Bước 5: Vinacontrol CE cấp chứng nhận hợp quy thuốc thú y

Vinacontrol CE HCM cấp chứng nhận hợp quy thuốc thú y theo QCVN đối với Tổ chức, các nhân có sản phẩm thuốc đạt quy chuẩn.

- Bước 6: Hỗ trợ doanh nghiệp công bố hợp quy
 

5. Quy định về việc công bố hợp quy thuốc thú y

Việc công bố hợp quy thuốc thú y được thực hiện như sau:

Đối với thuốc thú y là dược phẩm và hóa chất sản xuất trong nước, cơ sở sản xuất công bố hợp quy dựa trên một trong các biện pháp sau:

  • Kết quả tự đánh giá sự phù hợp của cơ sở đối với sản phẩm do cơ sở sản xuất đã được Cục Thú y cấp giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y.
  • Kết quả chứng nhận của Vinacontrol CE HCM

Đối với thuốc thú y là dược phẩm và hóa chất nhập khẩu, cơ sở nhập khẩu công bố hợp quy dựa trên một trong các biện pháp sau:

  • Kết quả chứng nhận của Tổ chức chứng nhận đã đăng ký hoặc được thừa nhận theo quy định của pháp luật.
  • Kết quả chứng nhận của Vinacontrol CE HCM

Đối với vắc xin thú y, cơ sở sản xuất trong nước, cơ sở nhập khẩu công bố hợp quy dựa trên kết quả chứng nhận của Tổ chức chứng nhận được chỉ định theo quy định của pháp luật.

Quy định về công bố hợp quy thuốc thú y
Quy định về công bố hợp quy thuốc thú y
 

✍ Xem thêm: Những điều cần lưu ý khi chứng nhận sản phẩm xử lý môi trường nuôi trồng thủy sản

 

6. Tổ chức chứng nhận hợp quy tại Việt Nam

Công ty CP Chứng nhận và Kiểm định Vinacontrol là Tổ chức hợp pháp được cơ quan Nhà nước chỉ định thử nghiệm, chứng nhận hợp quy cho sản phẩm thuốc thú y. Chúng tôi có kinh nghiệm lâu lăm và đội ngũ nhân sự chuyên nghiệp, nhiệt tình luôn sẵn sàng hỗ trợ quý đối tác trong lĩnh vực chứng nhận chất lượng theo QCVN và TCVN khi được yêu cầu.

Lý do Vinacontrol CE HCM là Tổ chức chứng nhận hợp quy thuốc thú y hàng đầu Việt Nam:

  • Vinacontrol là thương hiệu 60 năm có tiếng trong lĩnh vực kiểm định và chứng nhận tại Việt Nam và được công nhận bởi cá nhân và Tổ chức quốc tế;
  • Kinh nghiệm dày dặn, chuyên nghiệp, đặt lợi ích của khách hàng đối tác lên đầu;
  • Chi nhánh văn phòng toàn quốc, đáp ứng mọi nhu cầu của khách hàng trên mọi miền;
  • Hệ thống phòng thử nghiệm cùng trang thiết bị hiện đại, đạt chuẩn;
  • Hồ sơ đăng ký đơn giản, thủ tục nhanh chóng;
  • Hỗ trợ doanh nghiệp quảng bá thương hiệu trên hệ thống website, mạng xã hội của Vinacontrol CE.

Mọi nhu cầu liên quan đến dịch vụ chứng nhận hợp quy thuốc thú y, Quý khách hàng vui lòng liên hệ với Vinacontrol CE HCM qua số hotline 1800 646 820 hoặc email vncehcm@gmail.com